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3月14日,省药品监管局发布《关于确认第一批中药配方颗粒研究试点企业的通知》,贵阳的国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵阳新添药业股份有限公司两家企业成为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业。《通知》要求各市(州)市场监管局(食品药品监管局)要加强对试点企业的检查和指导,同时各试点企业要积极稳妥推进产品研发,加强标准汤剂、生产工艺和临床使用的研究,重点研究中药配方颗粒安全性和有效性,确保产品安全、有效。
据悉,关于中药配方颗粒,日本、韩国和中国台湾等地于20世纪70年代开始研制,中国内地于1992年才开始研究试制。较为成熟的日本汉方药中配方颗粒占饮片市场的比例约为60%;我国中药配方颗粒在中药饮片市场占比约为6%,参考日本市场,国内配方颗粒市场将有望进一步呈现上升趋势。科研实力雄厚且科研成果突出,是入选省级中药配方颗粒研究试点企业的公示名单的另一个重要因素。
受益于国家对中医药产业的重视,中药饮片在医疗改革大潮中不断迎来支持。据国务院发布的《中医药》白皮书显示,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,预计我国中医药大健康产业将有望达到3万亿,CAGR=20.0%。按照十三五规划,预计2020年中药饮片市场规模将有望比2016年扩大一倍,达到3912亿元,CAGR=21.8%。随着我国对中药饮片市场的规范化力度不断加大,新型标准化中药配方颗粒将是中药饮片规范化发展的重要途径,预计中药配方颗粒市场规模有望从2016年的107亿元增加到2020年的约255亿元,CAGR=24.2%。
被确认为贵州省中药配方颗粒研究试点企业,有利于试点单位完善中药产业链布局,丰富产品结构,满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,有利于构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。同时,也存在着一定的风险,目前中药配方颗粒仍处于试点阶段,随着医疗深化改革的持续推进,各类医药相关政策密集颁布,试点单位的中药配方颗粒业务将受医疗政策变化的影响。为此,试点单位将密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,及时把握行业发展变化趋势,积极采取措施应对政策变化可能带来的风险,最大限度降低公司所处行业风险。
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