植物提取物成中药进军国际市场新希望

    从近日召开的世界卫生组织传统医药大会传统药物卫星会上获悉，2008年上半年我国植物提取物出口额达到2.6亿美元，占中药出口总额的41%。与会专家表示，目前，在我国中药安全性问题频现、疗效及科学性屡受质疑、中药产业遭遇发展瓶颈的情况下，现代植物药作为中药一种新的表现形式进军国际市场，将成为中药产业获得突破的重要途径之一。
　据统计，今年上半年，植物提取物、中药材及饮片占我国中药出口总额的40.7%，中成药占12.7%，保健品占5.9%。在神经内科、老年病、抗肿瘤等领域，以银杏叶制剂、紫杉醇、三七制剂为代表的现代植物药发展迅速。

　据中国非处方药协会副会长胡季强介绍，植物药是指用单一或多种植物配伍，含有专一活性成分和(或)植物提取物，用于医疗目的的医疗产品。与传统中药需要有完整的中医药辨证施治理论体系作为应用背景以及作用机理不明确不同，植物药多为单方或两三味配伍，成分明确，且多数能够阐明作用机理，并有大量被国际承认的循证医学资料作为理论支持。我国自2004年起，已建立了较为完善的现代植物药开发模式，即在传统中药研究的基础上，结合组分中药学理论，以现代植物化学、现代药理学技术为基础，采用现代制备工艺、先进质控理念和国际循证医学标准，有针对性地开发现代植物药。

　胡季强说，目前现代植物药在国际主流市场已被逐步认可，2004年美国食品和药品管理局发布了《植物药研制指导原则》，欧盟也颁布了《传统植物药注册程序指令》。我国新版《注册管理办法》中也将植物药以天然药物的形式单独列出管理，同时增加了中药有效部位、有效成分组合的新药申请，这在注册领域、研发领域等方面均为现代植物药的开发及应用提供了必要的法律支持。