专访云南七丹药业董事长杨朝文：用标准化来为企业的快速发展做精准导航

　　2019年5月14日，第81届全国药品交易会正火热持续进行中，中药材天地网作为官方合作媒体与多家中医药企业进行深入交流，助力中医药健康产业发展。

　　这里荣幸邀请到云南七丹药业股份有限公司董事长杨朝文，由他详细为大家解读了云南七丹药业是如何实现跨越式发展，并重点分析了中药材农残、重金属超标问题，深度探讨了三七相关的标准建设，最后还对2020版《中国药典》的调整提出了部分建议。

　　全国首家取得文山三七“三标联用”的企业

图1：云南七丹药业股份有限公司董事长杨朝文分享七丹药业发展成就

　　2011年，云南七丹药业股份有限公司建成国内第一条专业生产三七饮片的生产车间;2012年，公司建成国内第一条专门生产三七保健食品的车间;2013，年公司建成国内第一条专门生产三七牙膏的生产线;2015年，公司在全国中小企业股份转让系统挂牌上市;2017年公司获文山州人民政府质量管理奖;2018年公司取得国家中药材(文山三七)流通追溯体系授权使用证书，是全国第一家取得文山三七“三标联用”的企业;2018年公司的“三七标准化与产业发展关键技术研究及应用”被云南省人民政府授予科学技术进步奖一等奖。公司逐渐由初加工企业向科技型深加工企业提升，获得了高新技术企业认定，产品的市场占有率不断提高，销售呈现良性增长。

　　中药材农药残留和重金属问题，必须从源头控制

　　中药材的农残和重金属超标问题长期制约产业的发展，对于三七而言，连作局限性问题对土地资源也表现出一定的影响，这些情况对产业也有一定的制约。杨朝文董事长认为，中药材重金属、农残、连作障碍是三七及许多中药材不得不面对的问题。针对农药残留和重金属问题，必须从源头控制，从种植开始，到清洗、晾晒、加工的各个环节，按GAP、GMP的标准，每个步骤都建立相应的检测，每个产品都做到可追溯性。七丹药业在三七种植上，从种植三七的土地、灌溉水质、农药肥料使用等严格把关，从源头上使三七的农药残留和重金属得到很好控制，确保三七产品品质。连作障碍是三七等中药材种植的一个难题，连作障碍也渉及人参、西洋参等品种，目前一些三七种植户及科研单位正进行科研试验，七丹药业作为三七企业的代表，正在开展三七种植连作障碍的试验，并取得一定成绩，今后我们仍会为解决这些问题投入力所能及的力量。

  完善市场秩序，去产能重创新，加快实现产业升级

　图2：杨朝文董事长分析企业实现现代产业升级的关键点

　　近年国内宏观经济下行压力较大，使得大量行业外资金涌入中药材板块，导致部分中药材(三七、黄连等)金融投机属性有所加深， 其商品定价部分在逐渐脱离传统的供需等因素，这对中药材常规的生产、市场秩序会有一定程度的扰乱。杨朝文董事长认为，三七是商品，具有商品属性，价格涨跌是市场规律。任何事情都有两面性，行业外资金的投入既能加快行业集中度的提升，淘汰一些不规范的“作坊”企业，促进中药材行业加快发展;同时，对中药材常规的生产、市场秩序也造成一定的冲击，部份中药材产能过剩、价格下跌等，短期内对行业健康发展有一定影响，这就要求行业加快创新，提升产品质量，研发生产出更多的适应消费者需求的新产品，逐渐改善产能过剩的情况，实现行业升级发展。

　　提供安全、有效、高质量产品是大健康产业发展的方向

　　随着全民大健康产业化的来临，中药产业备受资本市场青睐，杨朝文董事长认为提供安全、有效、高质量产品是大健康产业发展的方向。未来中药饮片的发展一是要坚持种植、加工、研发全产业链模式，确保稳定可靠、可追溯的原料来源，保证原料的品质和适应市场价格的波动;二是建立“互联网+”的终端服务模式，为医疗终端和患者带来更加安全、高效的产品和延伸服务;三是不断创新产品及经营模式，将中药饮片向养生、保健、食品、化妆品等领域延伸，拉动消费升级和多元化消费。

　　目前亟须制定三七粉、熟三七粉等中药粉剂饮片的国际标准

　　日前，国际标准化组织公布了灵芝和铁皮石斛国家标准，而其实早在 2017 年，ISO 就公布《中医药——三七药材》国际标准，填补了中药材国际标准制修订领域的空白。该标准也是我国主导制定的针对药材产品质量评价的一系列国际标准之一。杨朝文董事长向记者介绍，《中医药——三七根及根茎》和《中医药——三七种子种苗》标准的实施加速了三七与国际接轨的步伐。

　　因《中医药——三七药材》国际标准产品仅是三七药材的初加工产品，国外市场对“三七根及根茎”的需求有限;而国外市场需求趋势是“三七精加工产品”，对三七饮片(三七粉、熟三七粉等)有较大需求;因没有三七粉、熟三七粉等三七饮片的国际标准，其出口仍受限制，因此，亟须制定三七粉、熟三七粉等中药粉剂饮片的国际标准。这样三七等中药饮片企业才能真正走出去，才能让世界更多的人了解三七，了解中药，使用三七，使用中药，让三七等中药材为世界人民的健康服务。

　图3：关于2020版《中国药典》的调整，杨朝文董事长畅谈个人观点

　　完善2020版《中国药典》需从炮制规范、药效、性状等方面实施

　　之前国家药典委公开征集 2020 版《中国药典》的药品标准课题承担单位，“开门办药典”成为一个趋势。杨朝文董事长建议2020版《中国药典》可从以下几方面逐步完善：一是制定全国统一的炮制规范，解决《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》对中药饮片炮制规范不统一的问题;二是药材药效问题，中药材的功效是由其中的有效成分决定，而不是其外观形状决定，中药材检验不应该因外观不符而被判定为不合格产品，应重效而不重形，因而新版药典应对部份中药材采收、加工方法及药材性状进行修订;三是对部份中药材的含量及灰分控制指标方面进一步提升，控制伪劣产品流入市场;四是中药材、中药饮片品种的增加与退出问题，应增加收载有临床用药需求、基础研究扎实的品种，退出资源枯竭、商品匮乏、存在明显安全性问题以及基础研究薄弱的品种。

　　这些变化会使药企的成本进一步增加，会导致一些中药材企业因质量不过关及经营困难而被淘汰;但这对于推进医药产业升级和产品提质、保障公众用药安全有效具有重要意义，我们应当迎接挑战，促进企业不断完善和提升。