【天地网讯】
2019年5月13日-15日,第81届全国药品交易会在上海国家会展中心盛大举行,中药材天地网作为药交会官方合作媒体,在值此建国70周年之际,与药交会主办方共同策划了以“献礼建国70周年,中医药的传承与创新”为主题的系列专访。
本期受邀嘉宾为上海上药杏灵科技药业股份有限公司总经理高勇,高总重点介绍了目前我国银杏叶提取物及制剂的产业情况和市场现状,同时又精准分析了我国银杏叶提取物及制剂企业主要面对的机遇与挑战,最后鲜明的提出:中医药企业要勿忘初心,做好药,勇于担当行业责任。
图1:上药杏灵总经理高勇介绍该企业及银杏叶提取物、制剂产业的发展
“匠心专研,巩固优势”是促进企业快速发展的秘笈
最早在宋代的典籍中,银杏叶就已经入药,如今我国银杏叶提取物及制剂也有着长效的发展。高总介绍到,1965年德国威玛舒培博士药厂成功研制出银杏叶提取物,而后上药杏灵又进一步对其进行优化,时至今日,无论是在临床应用上还是基础研究方面,上药杏灵已取得了很大的突破。上药杏灵的前身是上海市中药研究所制药厂,有着雄厚的科研技术基础,通过了好几代人的努力,逐步的走到了今天,尤其是从2004年至今,企业发展迅速,对银杏叶基础的研究也更加深入。
高总讲到,就银杏叶提取物及制剂产业发展情况而言,据行业数据显示,2018年全国银杏叶制剂的市场份额大概在240亿左右,整个产业被市场接受的程度还是比较高的。2013年,在上药杏灵前任总经理吴佩颖先生的主持下推出了第五代银杏叶制剂-银杏酮酯制剂,它在组分上要比普通银杏叶制剂更优化,更科学化,有害成分银杏酸也得到了更有效的控制。经过这几年的努力,银杏酮酯制剂市场也取得了一定的发展,上药杏灵将银杏酮酯原料药独家供应给下游六家制药企业,七家企业的共同携手推进,银杏酮酯制剂的市场份额已达到了20亿左右。在个别地区市场,比如广东沿海开放地区,银杏酮酯制剂总的销量已经高于普通银杏叶片,因为它的疗效更好,安全性更好,所以得到了患者普遍的欢迎和医家的认可,可以说银杏酮酯制剂的前景是非常好的。
高标准,严要求,协同下游需求伙伴共同提升
当提到上药杏灵近年的发展布局时,高总强调,上药杏灵注重发挥技术优势,尤其是注重对整个银杏酮酯原料科研技术上的提高。
第一,上药杏灵持续加强了科研方面的投入。银杏酮酯原料药不同于一般的银杏叶提取物,要成为有医药批文准字号的一个中药原料药,就要把它里面的每一个组分搞清楚。比如黄酮,它不是单一的总黄酮概念,银杏叶内酯也是,需要清晰明确里面的所有有效成分,这样才能从循证医学的角度来说明中药成分的作用。
第二,上药杏灵进一步把标准进行了优化。比如,上药杏灵拥有独家专利技术将银杏酮酯中的银杏酸含量控制到最低,目前内控标准是1PPM以下,而国家的标准则大很多。
第三,上药杏灵协同下游原料需求企业共同进行研究和提高。上药杏灵契合需求企业的剂型优势和自身原料药的优势,七家企业共同分享银杏酮酯在药效、药理、临床等方面的科研成果,在市场推广、学术推广上进行定期互动,一起推动这个领域的发展。
图2:上药杏灵总经理高勇对近期热点话题中药注射剂与辅助用药发表个人观点
辩证看待中药注射剂问题,不应直接与辅助用药画等号
银杏叶制剂的剂型有口服剂型和注射剂,近年因部分中药注射剂安全事件的发生,中药注射剂被推向风口浪尖,成为社会民众关注和主管部门监管的焦点,而且中药注射剂多被列为辅助用药范围。对此高总认为,中药注射剂不等同于辅助用药,二者不能画等号,中医药是经过中国五千多年文明实践认证了的,对中药注射剂而言,虽然它有较多问题,但造成问题的原因并不是中医药理论和体系,而是原料、工艺、制作、应用方式等工业化程序,这些是可以通过产业不断优化升级来完善和解决的。
未来我国银杏叶提取物及制剂企业将机遇与挑战并存
作为国内银杏叶提取物及制剂生产研发的领头企业,上药杏灵高总分析了当下我国银杏叶提取物及制剂企业面临的机遇与挑战。他认为,中医药在整个中国医药市场中的发展趋势目前是普遍看好的,它的保健、预防作用及其它的一些特殊点,加上西医无法完成的手段,会逐渐被更多人所重视,这对于银杏叶提取物及制剂产业而言,有很大的机会,产业的企业要加强对作用机理的研究,让人们知道是作用在哪个地方、哪个方面。而近年因为部分“神药”、“神医”事件,社会对中医药也有一些质疑的声音,这种挑战也必须通过加强研究来攻克,让老百姓减少对中医药的误解
图3:上药杏灵总经理高勇介绍上药杏灵近年在“走出去”上的成就
夯实基础,积极响应国家号召,为品牌与产品赋能
现今,中医药已经成为了我国“一带一路”合作上的重要内容, 对于在“走出去”这一点上,上药杏灵近年捷报频传,高总重点介绍到,在2016年瑞士日内瓦国际博览会上,上药杏灵的银杏酮酯产品获得由瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织联合颁发的日内瓦国际发明展金奖。这次获奖的意义:第一,让外界更多的了解我们的中药,尽管我们的中药还有很多的基础工作需要去做,但我们认为,要继承它,就应该推动它向前发展;第二,符合国家中医药“一带一路”发展方向,上药杏灵希望通过参与国际优质产品的评比,来实现在“一带一路”沿线国家更多的合作。
在利用“一带一路”上,高总认为,中医药企业不仅仅需要的是在丝绸之路沿线地区进行宣传,加强沿线国家对自身产品的认识。最重要的,是要练好基本功,夯实基础,“打铁还需自身硬”,这样才能更好的向世界展示中医药企业优质的产品。
医药企业要勿忘初心,做好药,勇于担当行业责任
在党的十九大报告中,就已经提出传承发展中医药事业,今年的政府工作报告又再次提出支持中医药事业传承创新发展,国家已将中医药事业提升到了国家战略的高度。上药杏灵作为国企,更应该担当起应有的责任,上药杏灵这些年一直在朝着一个方向去做,就是做好药,做良心药。上药杏灵能够走到今天,在历次的国家飞行检查中一直保持较好成绩,与企业的理念、文化、员工意识是分不开的,在良好的政策环境下,上药杏灵会努力把中药产品做好,引领银杏叶制剂进入酮酯时代。
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