11月28日，国家医保局正式公布了2019年医保谈判准入名单，其中新增药品70个，价格平均降幅为60.7%；续约药有27个，价格平均降幅为26.4%。同日，国家医保局和人力资源社会保障部发布《关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知(以下正文均简称《通知》)，明确统一97个谈判成功药品的支付标准。其实，目前相关政府部门已经围绕药价推进了一系列改革举措，包括仿制药一致性评价、带量采购等。在这种形势下，药企只有不断推陈出新，持续加大研发投入，不断研发出真正具临床价值的新品，才能生存，才有未来。同时，只有具有成本优势，才能延长产品的生命周期。
医保谈判成果斐然
据了解，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入218个，调出154个，净增64个。2019年医保准入谈判为国家医保局成立以来规模最大的一次药品目录准入谈判。
本报特约观察家、百盛（广州）生物制品有限公司CEO谭瑞政对谈判结果表示高度的肯定。他说，药价谈判成功让医保、药企与患者等多方共赢。首先，优化了医保目录结构。谈判成功的多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病等10余个临床治疗领域。从重点领域看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药谈判皆获成功。其次，减轻了患者的用药负担。本次谈判医保部门发挥“战略购买者”作用，通过“以量换价”策略推动药价大幅下降，多个全球知名的“高贵药”开出了“平民价”，而且进口药品基本都给出了全球最低价，让患者用得起“高贵药”。另外，增加了药企的销售额。进入医保目录的药品销售量将大幅提升，对实现利润整体目标有很大的驱动作用。
武汉哈瑞医药有限公司总经理卢传勇也表示，此次谈判按照尽力而为、量力而行的要求，确立了突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新的调整思路。谈判纳入的医保乙类目录的产品为临床必需、安全有效、价格合理等准入条件。而在医药产业发展方向上，通过医保谈判进入医保目录的杠杆作用，撬动和激发药品创新，让更多救命药进入医保，提升我国在重大疾病、重要领域的药品保障能力具有重大意义。
国家医保局此次谈判方式为先确定医保支付的预期价，由企业报价两次，两次报价均超出预期价15%的将出局。卢传勇指出，此次谈判一开始确认了预期降幅，诱导企业报出最诚意的价格，有利于达到预期效果。谭瑞政也认为此谈判方式体现了医保局的智慧，若药企报价两次超出预期价的15%，在统筹医保支付能力和患者经济承受能力的基础上，淘汰出局合情合理。若药企坚持其以往定价，势必使市场容量大受限制。当然，医保局给出的上限，有其强势所为，更多是考虑药物经济价值的问题。
值得关注的还有，本次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，其中很多是2018年新上市的。此前，国家已经出台了《突破性治疗药物工作程序》、《优先审评审批工作程序》等政策，鼓励创新药优先到中国申请审评和上市，同时激发国内企业以临床需求为驱动研发出更多的新药。在各类政策扶持下，卢传勇认为“以仿为主”格局将被打破。原先仿制药采用类似创新药“高定价、高费用、高毛利”的营销模式，开始走向终结。此次医保谈判首先纳入新上市的有明确疗效的药品，将会更进一步放大医保准入的边际效应，让更多有创新价值的药品入市。而仿制药企业也应该根据自身优势及产品结构特点，积极开展一致性评价，与原研药同台竞争。
谭瑞政表示，全球药品市场包括创新药和仿制药，其核心驱动力在于创新的持续投入。创新药的更新迭代直接带动药品市场的增长，而仿制药的发展很大程度上来自于创新药专利保护过期后的二次拓展。国内药企因为新药研发“投入大、风险高、周期长”而没有足够能力应对，因此大部分都是仿制企业。随着医改的持续深入，新的医改和药品政策不断推出，使得我国的药政环境逐步和国际市场接轨，制药行业的制胜逻辑发生重大变化，创新成为国内药品市场的核心驱动力。企业必须顺应行业变化趋势，加大研发投入，通过建设完善的在研产品梯队，来保持高质量的持续成长。没有高性价比的创新产品，势必被市场淘汰，仿制药企转型势在必行。
医保支付标准落地越快越好
《通知》明确，统一97个谈判成功药品的支付标准，并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。上述两位专家都指出，此次谈判的药品纳入医保目录乙类，主要是考虑医保资金支付与患者支付之前的平衡问题。甲类药指100%报销的药品，乙类药指要先自付一定比例，剩余部分属于医保支付范围的药品。当前，我国基本医保的保障能力整体还比较有限,尽管经过谈判，实现了价格大幅度下降，但乙类药品总体价格水平相对甲类药品仍然较高，完全由基金支付，对基金压力很大，因此需要患者共同负担一部分费用。
卢传勇还表示，医保谈判药品纳入乙类报销范围后，对于患者和相关企业都会带来利好。从本次医保目录执行政策来讲，主要是以价换量，入围医保之后能在临床市场上迅速覆盖，对整体销售增长促进明显，随着政策的落地执行效应显现，仿制药营销弱化，有利于更进一步节省企业的营销成本，放大入围医保目录的红利和未来带量采购的优势。
医保谈判药品被纳入乙类报销范围后，能否在医疗机构真正落地，让患者享受到红利，让相关药企让利后得到切实的回报？谭瑞政表示，通过完善待遇保障、优化支付方式、简化用药流程、提升医保服务等多种措施，积极推进国家药品谈判成果尽快落实，努力打通谈判药品落地“最后一公里”，力争在最短时间内让国家医保政策红利落到实处，让参保患者买得到、用得上、可报销，也让企业的积极参与得到预期的成效，真正实现多赢的结果。
本次谈判确定了97个药品全国统一的支付标准。有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围。医保支付标准的统一在业内已经被提了很多年，但由于种种原因一直搁浅。
卢传勇表示，医保支付标准难以统一在于制度性原因，在医保局未进行全国带量采购和谈判之前，历史性的招标政策将原研药的“超国民待遇”一直保留，同通用名、同剂型、同规格的原研药与仿制药的中标入围价格差异较大，无法从统一医保支付标准。那么，医保支付标准统一之后，对药企的影响主要有哪些？
卢传勇表示，统一医保支付标准同品同质同价之后，拼的就是品牌与营销，同一个支付标准，高于支付标准患者自付，对价格敏感的患者会选择仿制药，更看重品牌的患者有可能自行承担一部分费用而选择原研药。两种选择都有道理，留给患者来决定。因此，药企的营销并不是不需要，除了价格竞争之外，需要投入资源在品牌上下功夫。同时，谭瑞政也提醒，统一支付标准后对药企是有好处的，不要因为落地问题拖延时间，可快速执行标准，尽快实现销售量的扩增。
成本与研发要“两手抓”
近年来围绕药价，国家各部门推出了一系列政策，包括实施仿制药一致性评价，推进药品集中招标采购，用量大的药品纳入重点监控等，以及创新药物的医保价格谈判。而且，可以预见，未来还会不断有关于降低药价的政策出台。在这样的政策环境中，医药企业只有提质增效、降低成本，才能长盛不衰。
卢传勇就说，首先，生产企业需要强化研发价值，仿制药质量标准化，药企的研发导向要侧重于临床价值，原先追求的独家剂型、规格将失去意义。由于带量采购可以使新产品快速放量，但其也可能更快地被更优质品种替代，这就要求企业必须具备持续推陈出新的能力。其次，企业需要强化成本优势价值，在带量采购模式下，药品在持续受到后来者冲击后，价格将显著下行。
因原料药成本低、经营效率高等因素而具有成本优势的企业将具有明显优势，比如“原料药+制剂”一体化的企业将更具竞争优势。谭瑞政也支招道，最好的办法就是生产临床疗效确切的世界专利药，走创新之路是未来的正确选择，不但保证利润还保证销售量，过去靠价格空间取胜的模式已一去不复返。药企创新，人才为首要，因此要引进高端技术的研发人员，锁定研发方向并集中力量，尽可能快地研发出新药，抢占市场先机，切不可自己做研究。否则，别人的产品已经获得专利并且在市场上销售了，可能带来极高的研发成本，甚至导致退市式的失败。
