抗埃博拉药物瑞德西韦开展新冠肺炎临床试验，海外华人专家称需审慎用药

        近几日，一种叫做瑞德西韦（Remdesivir）的药物正被认为是新冠病毒感染的肺炎疫情中的曙光。这是一种由美国吉利德（Gilead）公司开发的抗病毒药物，但目前尚未在任何地区上市。

        它原本被开发用做抗埃博拉病毒，但一些医药专家却发现并认为，它似乎对导致此次武汉肺炎疫情的新型冠状病毒（2019-nCoV）有不错的遏制效果。

      2020年1月27日，德克萨斯农工大学化学院刘文设研究团队在chemrxiv上发布了一篇最新研究论文，论文提出了3种可用于治疗2019-nCov感染患者的候选药物，其中就包含了瑞德西韦（Remdesivir）。

        2月3日，国家卫生健康委召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人宋树立介绍说，目前多家医疗机构正在就瑞德西韦（Remdesivir）组织开展临床试验，以及研究药物的安全性和有效性。

        根据中国科学报报道，瑞德西韦三期临床试验已经开始，样本量为270例，样本对象为新型冠状病毒感染肺炎的轻中症患者，由中日友好医院曹彬教授牵头在武汉疫区进行。

        2月3日，德克萨斯农工大学药物搜索中心主任刘文设接受红星新闻记者采访时表示，对瑞德西韦的使用一定要审慎，因为新冠病毒属于比较容易变异的RNA病毒，如果认为该药物有效就大范围给药，恐怕会让新冠病毒在选择压力下变异，从而产生耐药性，“这个药物如果顺利通过临床研究，我反而更建议在重症患者身上使用。”

        瑞德西韦如何进入视野？

        美国第一例新冠肺炎康复过程公开

        2020年1月31号，医学期刊《新英格兰医学杂志》刊发了一篇文章《First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States》，介绍了美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程。

        上述文章介绍说，该名病人曾在中国武汉探亲，于1月15日返回华盛顿州。1月19日，由于已经出现了4天的发热和咳嗽，加上确实存在武汉旅居史，于是他来到了华盛顿州斯诺霍米什县的急诊诊所就诊。

        经过检查，该名患者被证实确实感染了新型冠状病毒。在被收治入院后，该名患者症状持续加重。入院第6日（发病第10日），临床医师将一种试验性抗病毒药（即瑞德西韦）进行了特许用药（同情用药）。入院第7日，患者接受了Remdesivir静脉输注，无明显副作用。

        给药当晚，患者身体便开始出现改变，次日，患者情况开始好转。据上述文章，截止2020年1月30日，患者还在住院治疗。但无发热，除咳嗽改善比较缓慢外，所有其他临床症状均消退。

        值得注意的是，上述文章指出，尽管医务人员因患者临床状况恶化而决定特许使用remdesivir，但仍需要通过随机对照试验来确定瑞德西韦及用于治疗2019-nCoV感染患者的其他试验性药物的安全性和疗效。

        此外，吉利德公司官方微信“吉利德科学”也指出，瑞德西韦尚未在全球任何地区获得许可或批准，也尚未证明其任何用途的安全性或疗效，上述治疗案例是在无任何已批准治疗方案前提下的紧急方案。

        在研药物瑞德西韦能用于美国患者治疗

        基于启动“同情给药”机制

        2020年1月27日，德克萨斯农工大学化学院刘文设研究团队在chemrxiv上发布了一篇最新研究论文，论文提出了3种可用于治疗2019-nCov感染患者的候选药物，其中就包含了瑞德西韦。

        刘文设是德克萨斯农工大学药物搜索中心主任，2月3日，他在接受红星新闻采访时表示，美国这起病例能使用瑞德西韦药物是启动了“同情给药”这项机制。刘文设表示，所谓同情给药，就是指将尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患者使用，而瑞德西韦就属于在研药物。

        刘文设还表示，在新型冠状病毒感染肺炎兴起时，便有包含他在内的一些研究者注意到了Remdesivir这款药物。这款药物原本是吉利德公司开发用以对抗埃博拉病毒的抗病毒药，但是在临床药物试验时发现，其效果远逊于另外两个抗体药物，这就意味着Remdesivir作为抗埃博拉病毒药物上市的机会非常渺茫。

        新冠病毒感染的肺炎疫情发生后，新冠病毒基因序列被公开，全球学者们注意到了该病毒与SARS病毒的相似性，吉利德公司的瑞德西韦又被大家想了起来。

        浙江大学生命科学研究院教授王立铭在微博上表示，抗病毒药物大多是针对病毒生存周期中至关重要的一些蛋白开发出来的，但是很多病毒的类似重要蛋白其实是非常相似的，所以针对某个病毒设计出来的抗病毒药物，往往也能对不少类似的病毒有疗效。

        吉利德公司官方微信“吉利德科学”对原理介绍的更清楚一些：尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir（瑞德西韦）对于2019-nCoV的活性，但其针对其它冠状病毒的有效数据给了人们希望。在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。

        瑞德西韦今起在中国开始三期药物临床试验

        海外华人专家提示审慎用药

        2月3日，国家卫生健康委召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人宋树立介绍说，目前多家医疗机构正在就瑞德西韦（Remdesivir）组织开展临床试验，以及研究药物的安全性和有效性。

        此前一天的2月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布公示，表示这项针对新型冠状病毒肺炎的药物瑞德西韦的临床试验申请已获受理；2月3日，中日友好医院将在武汉疫区开始预计长达一个多月的临床研究。

        据全球最大的临床试验注册机构ClinicalTrials.gov PRS显示，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心的III期临床研究，以评估瑞德西韦的疗效和安全性。总样本量预估为270例，入组轻、中度新冠肺炎患者，试验预期于2月3日开始，4月27日结束，由中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬牵头。

        值得注意的是，该项临床研究的入组患者只是新型冠状病毒感染肺炎的轻中度患者。针对该情况，刘文设告诉红星新闻，他认为这应该是考虑到轻中症患者能够较好反馈药物效果，“这并非表示重症患者不能用这个药，实际上这个药物如果顺利通过临床研究，我反而更建议在重症患者身上使用。”

        刘文设指出，他曾不止一次强调，对瑞德西韦的使用一定要审慎，因为新冠病毒属于比较容易变异的RNA病毒，如果认为该药物有效就大范围给药，恐怕会让新冠病毒在选择压力下变异，从而产生耐药性，“对于轻中症患者其实给予支持治疗就好，反而是重症患者更需要该药物的治疗来挽救生命。”

        红星新闻记者 赵倩 严雨程