据路透社报道,目前至少有十几家制药公司正在争相研发对抗新型冠状病毒的疫苗或其他有效治疗方法。参与疫苗研发的公司的高管表示,疫苗研发的投资成本可能高达8亿美元(约合人民币55.7亿元),且即使加快研发过程,可能也需要一年多才能获得批准。
葛兰素史克(GSK)疫苗部门首席医疗官托马斯·布雷尔(Thomas Breuer)表示,“研发至少需要12到18个月的时间,这意味着对于目前面临的严峻疫情不会带来任何好处。”
报道称,目前可以肯定的是,为大量被确诊患者研发疫苗和治疗方法可能比研发给健康人注射的疫苗更快获得批准。但吉利德科学公司的两名高管表示,即便如此,后勤和监管方面依然面临挑战。
“治疗性疫苗和普通疫苗是有区别的。我认为研发不会太快,而且涉及公司的风险投资。”吉利德首席医疗官梅达·帕西(Merdad Parsey)说道。他认为,与研发疫苗相比,临床试验治疗规模更小,耗费时间可能也更短。
吉利德公司此前研发的用于埃博拉病毒的药物瑞德西韦(remdesivir),被发现对新型冠状病毒感染者有效。但由于在确保治疗有效和扩大生产方面仍然存在挑战,因此该公司的瑞德西韦疫苗供应有限。
据新华社报道,美国吉利德公司的在研药物瑞德西韦,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,中国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。
在同样致命的中东呼吸综合征(MERS)疫情期间担任美国疾病控制与预防中心主任的托马斯·弗里登(Thomas Frieden)在谈到MERS和非典(SARS)疫情控制的成功之处时表示,主要是医疗机构更好地控制了感染,但他强调这并不意味着不应该尝试研制疫苗。
Moderna公司开发的新疫苗平台,能够使科学家根据新型冠状病毒的遗传密码,在短时间内研发出一种潜在疫苗。有了遗传密码,科学家就能在不需要病毒样本的情况下开始研制疫苗。
使用Moderna平台的美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)表示,该机构正以有史以来最快的速度开发候选疫苗。他希望在科学家确定病毒基因序列后的2个半到3个月内,能有一种疫苗用于初步的安全测试。
药企Novavax公司研究主管格雷戈里·格伦(Gregory Glenn)对路透社表示,该公司已有在90天内完成疫苗从发现到临床测试整个过程的经验,他相信可以对新型冠状病毒疫苗研发采取类似措施。
然而,研究冠状病毒疫苗和治疗方法的卫生专家及药企高管表示,将候选疫苗从实验室推广到患者身上需要时间。除了扩大产能和建立分销网络外,还面临监管方面挑战,比如开展大型临床试验,以确保疫苗不仅对病毒具有免疫力,而且对普通人是安全的。“至少需要一年时间”,福奇说。
另一个大问题是,疫苗是否会为公司带来利润。晨星生物技术公司的凯伦·安德森在一份研究报告中说:“等到疫苗被认为是安全的时候,疫情可能已经有所缓解。”