浅析：中药饮片质量亟待提高

【天地网讯】    道地药材越来越少 

    近些年来，随着市场需求的不断扩大，许多地方兴起中药材种植热。传统道地药材安徽宣州的太子参落户福建、贵州等地，浙在河北安国、江苏盐城、安徽亳州、湖南衡阳等地逐渐形成种植规模。业内专家在肯定发展中药材种植的同时也表示了担忧。药材种植对土壤、气候条件等要求极为苛刻，异地种植其地道性能否保持是一很大的问题。 

    同时，道地药材的品种在逐渐萎缩。以亳州为例，其自古以药都著称，至今已形成全国最大的中药材生产基地及中药材集散市场（中药材种植达百万亩，占全国种植面积的1/10）。但是，这样大的一个生产基地，其种植的道地药材却屈指可数。药典上冠以亳字的药材有亳芍、亳桑皮、亳、亳花粉，除亳芍种植面积占全国75%外，其余三种种植规模都在萎缩。其主要原因是价格低、产量低，不赚钱。为此，中华中医药学会中成药专业委员会主任委员金世元教授表示，传统道地药材如果不加以保护，恢复生产，这些道地药材有灭绝的可能。 

    炮制标准不统一 

    据专家介绍，尽管《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准，但这三级标准都有不完善的通病。1998年出版的《全国中药材炮制规范》，收载了500余种常用中药材的炮制规范，但各省市又有自己的炮制规范，其名称、制法及工艺与国家规范差异较大，有的甚至相互矛盾，质量控制标准难以统一。而《中国药典》目前收载的方法基本上还是以传统的经验鉴别为主，眼看、口尝、鼻闻和手摸，鉴别的是性状、色泽、质地和气味等，有明确定性定量炮制标准的药材，还不到全部药材的10%。《中国药典》2000年版中收录的534种中药材中，有379种需要切制或炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列。最新的2005年版《中国药典》也仅仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。 

    此外，当前部颁标准、地方标准年代已久，不适应当前发展需要。如部颁标准《全国规范》是1988年制定的，《历代法汇典》是1989年制定的。一些地方标准如《北京市中药材炮制规范》是1986年版的，《湖南省中药材炮制规范》是1983年版的，《河南省中药材炮制规范》则是1974年版的。实际生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现饮片质量的统一控制。 
$pager$    人才培养与实际脱节 

    据有关机构不完全统计，全国现有从事饮片炮制研究的资深专家已不足50人，如果不对他们的技术加以抢救，未来的炮制人才培养将出现断层。目前在生产一线从事中药饮片炮制工作的，大多是对中药饮片炮制了解不多的初、高中生，还有一大部分从事中药材种植加工的农民。 

    专家说，一方面是炮制人才缺乏，另一方面则是职业教育对饮片人才培养的忽视。当前“纸上谈兵”式的教育与实际需要大相径庭，中药人才培养与实际严重脱节。据北京中医药大学院中药系主任李飞教授介绍，现在相关院校对中药专业的课时一减在减，中定、炮制、制剂、调剂等基础课已减了近一半；而且只讲原药材（生药），不讲饮片，不讲药材不同产地、不同规格的区别。现在不少中药专业毕业学生不识药、不懂药，中医专业的学生对饮片的了解就更少。 

    此外，国内的高等医学院校及科研院所，至今未设立工程或机械等类的学科或专业，工程的专业人才几乎空缺。 

    炮制机械亟待标准化 

    据专家介绍，当前炮制机械主要包括：水洗、风选、浸润、切制、炒制、粉碎、干燥等约60种产品。其中用于药材形态加工的设备占2/3，设备的种类和功能还比较完善；用于中药材性状加工的设备约占1/3，其种类及功能远不能满足炮制的需求，如水飞、制霜、液体辅料制备等机械几乎是空白。大部分炮制机械生产企业规模小、技术力量薄弱，产品缺乏国家标准，导致好看的设备不实用，实用的设备不符合GMP要求，致使一些饮片生产企业在选择设备时主要以产品价格作为选择标准，在一定程度上影响了炮制机械生产企业开发新产品的积极性。 

    由于炮制机械与炮制生产存在一定的差距，不利于饮片生产过程的规范化和标准化，成为制约饮片工业发展的重要因素之一。而炮制机械标准化是饮片生产过程标准化的重要基础，也是饮片企业降低消耗与成本、生产优质产品的关键所在。为此，专家呼吁，加强机械设备的研制工作，推动和促进工艺研究和中药饮片生产机械化水平。

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