跨国药企2019年年报已相继公布,现将TOP 8外企在华业绩做一对比分析。
AZ首次登顶
2019年,阿斯利康(以下简称AZ)首次超过辉瑞成为在华销售规模最大的外企,销售额达340亿元,较10年前翻了7倍,这与其近5年在中国上市的奥希替尼、奥拉帕利及达格列净的贡献密不可分,其中也包含了“4+7”带来的影响,其流标的可定和以价格降幅77%中标的易瑞沙,2019年4-10月在“4+7”城市的销售额较2018年同期分别下降了20%和37%。
辉瑞退居第二,2019年中国市场销售324亿元,辉瑞也同样受到了“4+7”的影响,其未中标的立普妥和络活喜2019年4-10月在“4+7”城市的销售额分别较2018年同期下降了22%和16%,其2019年的增长主要源于13价肺炎疫苗、克唑替尼和达克替尼的放量及舒普深等抗感染药的稳定增长。
受“4+7”影响较大的还有赛诺菲,2019年4-10月在“4+7”城市,其波立维、安博维和安博诺的销售额分别较2018年同期下降了14%、20%和13%,也导致了赛诺菲2019年Q4中国市场的业绩下降了21%,后来其又以价格降幅81%夺得波立维“4+7”扩围的中标权,相关影响将于2020年开始逐渐显现。
中国市场对全球业绩贡献最大的也是AZ,占其全球销售额的1/5,比2018年又提升了3个百分点;位居其后的是诺和诺德,中国销售占全球销售的11%,主要受益于利拉鲁肽和重组人凝血因子Ⅶ A进入医保后明显上量和胰岛素产品的稳健增长。(图1)
中国市场增速远高于全球增速
从增长速度来看,2019年TOP 8外企在中国市场的增速全部高于其全球增速。
默沙东在中国市场的增速最高,达58.25%,在全球的占比也较2018年提升了2个百分点,所以,2019年中国区首次被总部作为独立科目在年报中披露,这主要受益于K药和9价HBV疫苗在中国市场的放量。罗氏中国区增速为36%,位居外企第2,受益于三大单抗进入医保后的放量,利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗分别增长了16%、59%和47%。
AZ和拜耳中国市场的增速分别达到35%和20%,利伐沙班、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新进医保放量为拜耳2019年中国区业绩贡献不菲。
默沙东2019年在中国市场的增速高出其全球增速(10.8%)48个百分点,其他高出全球增速幅度较大的依次是罗氏(高出28%)、AZ(高出23%)和辉瑞(高出12%)。(图2)
大品种体现了药企的竞争实力,而在≥100张病床医院销售前200位的大品种也已基本反映了大品种的概貌,下面就根据IQVIA数据(≥100张病床医院),对产品入围2019年销售TOP 200品种中的外企情况做一分析。
畅销TOP 20品种 外企包揽12个
按IQVIA数据统计,2019年,在≥100张病床医院销售额TOP 20品种中,外企占了2/3(12个),除销售额最大的扬子江的加罗宁(63.09亿元)外,后面5个品种全部来自外企,分别是普米克令舒(AZ)56.2亿元、立普妥(辉瑞)54.5亿元、舒普深(辉瑞)50.5亿元、波立维(赛诺菲)45.8亿元和赫赛汀(基因泰克)45.7亿元。其中,位居第3和第4位的立普妥和舒普深都来自辉瑞,仅这两个品种就为该公司贡献了105亿元,足见原在华外企“一哥”的实力。此外,AZ和基因泰克也各有2个品种入围TOP 20。(图3)
按IQVIA数据统计,2019年,在≥100张病床医院市场,拥有≥3个TOP 200品种的企业中,外企也占了2/3(12个)。其中,AZ入围TOP 200品种数量最多,达10个;辉瑞和拜耳位居第4和第5位,分别有7个和6个。另外,在拜耳6个入围TOP 200的品种中,也包含了第二批带量采购中标的拜唐苹和拜复乐,这两个药2019年在≥100张病床医院分别销售了26.9亿元和22.87亿元。
而拥有≥3个TOP 200品种的本土企业只有8个,仅为外企的2/3,其中还包括济川、济民可信两家中药企业和含有部分中药品种的的中美华东和扬子江(图4)。可见,在≥100张病床医院市场,外企在西药领域的优势暂时难以被本土企业取代。
结语
尽管受到带量采购的影响,但2019年来自中国市场的销售业绩对跨国药企仍然举足轻重,且增长速度也远高于全球,尤其在医院市场占据绝对优势。
中国加入ICH后,审批提速、临床数据互认、放开进口限制,以及医保目录动态调整,加速外企产品向中国市场引进。2018年中国批准的48个创新药中,来自外企的就有38个(占79%);2019年首次在中国获批的60个新药中,进口的有43个(占72%);2019年70个新增国家医保谈判品种中,来自外企的就有37个(占53%)。另外,诺华近5年在中国有13个创新药获批,2017年以来共有22个药物进入国家医保,未来5年还将有50个药物/适应症在中国上市,堪称此轮药政改革受益最大的外企。
随着老龄化的加剧,作为全球规模第二的中国医药市场,更加受到外企重视,同时,在带量采购常态化的背景下,外企在华战略也逐渐调整,对其专利过期原研药,或剥离或接受“专利悬崖”,由“4+7”时的观望转而到“4+7”扩围和第二批带量采购时的积极参与,并大力开发基层市场,同时加快向中国市场引进创新药的速度,并继续围绕抗肿瘤、抗感染和消化代谢等领域发力。
外企在华的突出表现,给本土药企带来了巨大挑战,同时,也在倒逼本土企业转型升级,或通过降本增效来提高仿制药的竞争能力,或转向创新,在全球市场与跨国药企正面竞争。
创新加速、医保动态化和药价降低有助于提高药物可及性,最终造福中国患者。