【成药观察】34个药品大概率入选第三批带量采购，昔日霸主今日岌岌可危

       第三批国家带量采购箭在弦上。

       相关报道显示，国家联采办5月14日至15日在上海药事所召开国家带量采购会议，第三批带量采购也是其中重要内容，最快可以在7月份启动，而规则基本沿用上一轮。

       而基于医保部门以通过一致性评价药为筹码实施“战略购买”，达到仿制药临床替代原研药等目的的设计初衷，目前过评企业超过三家的产品将是带量采购纳入重点，其次部分销售金额高、临床价值高、民众关切且有至少有2家产品过评的产品也是热门品种。

       健识局按照上述原则梳理出34个大概率入选第三批国家带量采购的品种，包括：二甲双胍、奥美拉唑、来那度胺等年销过亿元，甚至数十亿元的大品种。

       国家带量采购只有过评品种和原研药可以参与，因此直接影响企业127家，恒瑞医药、石药集团、正大天晴、齐鲁制药等都在其列。而在可以参与企业之外，更多产品尚未过评的企业，将遭遇更大的冲击。结合一致性评价推进到注射剂领域，越来越多重磅药将入局。

       毫无疑问，随着第三批带量采购的落地执行，预计围绕上述品种的市场，相关企业又将迎来一场恶战。特别是二甲双胍、卡托普利等过评产品众多的品种，可供竞争的市场份额更大，降价压力也更大。

       而对于过评企业较少的品种，相关企业也获得了通过降价争夺更多市场的机会。在已经推进的两批带量采购中，中选产品多为国产仿制药，这些产品的中选正在颠覆进口原研药在相应市场的霸主地位。在带量采购常态化之下，中国医药市场已进入急剧变革阶段。

挤干水分大批年销上亿品种迎降价

       从上述健识局梳理的大概率入选品种可以看到，很多是常用药、救急救命药，落实到销售额上，也都是实实在在的大品种。

       以二甲双胍片为例。米内网数据显示，其2019年在全国市场的销售规模达到45.89亿元，且增长率超过24%。

       尽管国内竞品众多，但是从市场份额上看，原研药百时美施贵宝的格华止还是这一市场的主导，市场占有率从1999年该产品进入中国以来，就在70%以上，2018年以来还一度达到90%以上。

       健识局查询国家药监局数据库发现，这一品种有121个批文，目前有26家企业有产品过评，包括哈药集团、华北制药、石药集团等本土龙头。这也意味着，该品种如果真的被纳入带量采购，则其市场格局将面临颠覆性改变。

       在2019年11月，河北在针对糖尿病、高血压用药的带量采购中就纳入了二甲双胍，石药欧意中选，中选价0.043元/片，降幅95.19%。而现在，这一曾令业界惊叹的价格，很可能会成为进一步降价的起点。

       带量采购“以量换价”是后续一切改革措施的起点。降价挤干水分后，带金销售将失去利润空间，市场也将更加集中，这一过程不仅解决了民生问题，也促进了行业的转型升级。
 

图/ 视觉中国

       事实上，4+7试点、扩围和第二批带量采购之后，医药行业的营收跳水、团队裁员、降薪都已经开始了。

       按照试点办、联采办负责人在第二批国家带量采购之后答记者问时所说，相关调查显示，药品销售价格平均为生产成本的17到18倍，生产成本在药价中占比很低。可以预见，这一比例也将是国家带量采购降价的标尺。

大战在即 昔日霸主地位已岌岌可危

       长期以来，由于中国仿制药低水平重复问题严重，进口原研药一直是中国医药市场的主导。很多药品尽管过了专利保护期，甚至本土仿制药竞品众多，仍然在价格和市场上占据霸主地位。

       如抗血小板药物替格瑞洛，2018年重点省市公立医院市场上，阿斯利康的产品占到了99.99%的份额；用于治疗良性前列腺增生症的非那雄胺，默沙东的保列止占据该品种市场的96.28%；抗肿瘤药物卡培他滨，尽管近年来市场份额已萎缩，罗氏仍占据76%以上份额。

       按照国家医保局对4+7带量采购试点的总结，中选药品的销售量大幅提高，甚至远远超过了约定采购量，平均达到了约定量的183%，采购量达到了同品种的78%。这也意味着，无论此前市场如何，中选后，企业都会成为市场的主导者。

       从这个层面看，全国性的带量采购对于受到进口产品压至的国产竞品来说，无疑是一次大打翻身仗机会。

       而反过来看，全力争取中选，对于很多企业来说，是关系到生死存亡的大事，对于负责产品销售的团队、代表更是如此。

       可以看到，辉瑞、诺华等跨国药企已经在剥离非专利药业务，阿斯利康还引入了中成药和医疗器械来丰富产品线，盘活资源，寻求新的增长点。

       而从国内企业情况看，对某单一产品较为依赖的企业受到的影响已经显现，如：信立泰、北京嘉林，因为在第一批带量采购的扩围中落选，利润出现了超过50%的萎缩。

       华东医药因阿卡波糖在第二批带量采购中出局，继砍掉了多个仿制药项目之后，5月22日又通过互动平台向投资者透露，2020年阿卡波糖或将转战院外——基层、社区、民营医院和OTC市场。然而在越来越多省份将民营医院、零售终端纳入到集采的趋势下，类似的曲线自救之路是否有效还值得探讨。

       随着一致性评价配套政策的落地，企业开展此项工作的积极性也在提高。Insight数据显示，截至5月21日，已有271个品种，865个文号的仿制药通过了一致性评价，其中该包括32种注射剂。

       这些产品将对一直以来普遍占据主导地位的原研药形成挑战。作为市场销售好的产品，即便不纳入国家带量采购也会是地方版带量采购的重点对象。

       有前两轮带量采购的前车之鉴，相信龙头企业和跨国药企对待第三轮带量采购和各省份的地方版带量采购，都更加重视。这也预示着，接下来的竞争将更加激烈、残酷。