中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
据悉,2019年,全国公立医疗机构终端的中成药销售额共计13759亿元,占总销售总额的近1/4。就中成药在全国公立医疗机构,各治疗领域的市场份额来看,心脑血管的中成药占比较大,其在治疗心脑血管疾病领域的地位举足轻重,曾年销售过千亿。
值得注意的是,在心脑血管疾病领域的中成药大品种中,中药注射剂占有很大的比重。近年来,随着辅助用药目录、重点监控及新版医保目录等政策的推进,包括很多地方版重点监控目录都纳入了中药,尤其中药注射剂,这也使得中药注射剂使用不断受限。
6月份,武汉市发布的“2020年武汉市重点监控合理用药药品目录”共包含30个品种,除国家重点监控药品目录中的20个品种外,还增加了谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液、丙氨酰谷氨酰胺、核黄素磷酸钠、转化糖、木糖醇等10个品种。其中出现了部分中药注射剂的身影。
5月底,青海省医保局发布《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》。从通知内容来看,省级集采范围再次延伸,另外此次带量采购头次纳入了中药注射剂。
受此影响,心脑血管领域的中成药销售额也跌破千亿元。数据显示,从2017年到2019年,心脑血管领域的中成药销售额从1112亿下降到991亿元,增速也由2016年高峰时的8.5%下降到2019年的-6.8%。
在中药注射剂品种不断受限的背后,其安全性一直受到人们的质疑。据国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2019)》,2019年中药不良反应/事件按给药途径分布,注射给药占45.5%,其中静脉注射给药占注射给药的98.5%。
那么,中药注射剂的出路在哪里呢?据悉,目前,部分已上市的中药注射剂在根据临床使用中收集的真实世界证据,来针对性的设计临床试验证明临床疗效。专家认为,未来,疗效确切、适应症准确、安全性更高的注射剂才能在市场洗牌中留存下来。
而从整个中成药行业的发展情况来看,未来随着分级诊疗政策力度的不断加大、相关中医政策对基层的倾斜,在中成药的销售分布上,基层医疗机构的份额将进一步提高。同时,由于中成药在不同治疗领域的表现也各有不同,中药企业除了在研发立项、营销策略及企业战略制定时关注基层医疗机构的需求外,还要适应治疗领域的分布规律。
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