生物药国采要来了！还有中成药 这些品种要注意

今天医保局一则简短的信息引起药圈轰动，生物药和中成药集中采购也要开始了。

关于生物制品

首先生物制品包括三大类：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。是否都会集采还有待相关政策文件，不过治疗用生物制品是不会幸免的，此处已经点名了胰岛素。

Insight 数据库收录的上市产品显示，目前已上市的治疗用生物制品主要包括部分多肽类（含胰岛素）、抗体类、非抗体类蛋白、血液制品及其他类。这其中，已有地方先后开展了相关生物药的带量采购，如武汉的胰岛素，青海带量采购品种中有人血白蛋白。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/）

其中不得不重视的是国内刚火起来不久的生物类似药。前两天 Insight 数据库刚发了国产生物类似药爆发了！近 2 年已有 16 个报产，离集采还远吗？有人说生物药技术含量高，短时间不能被集采，但是目前看来一切都有可能。

目前，国内竞争较为充分的生物类似药如阿达木单抗、贝伐珠单抗、依那西普都已集齐三家，处境较为危险。

关于中成药

中成药与化药的审批本就不同，从国采前三批的角度来讲，中成药是个国采「死角」。

如果，把中成药也纳入进国采，将会对中成药市场格局产生巨大影响，尤其是很多大金额、大销量的中成药都是独家产品。

所以，可以想象的是中成药国采的规则、谈价可能会有化药的「降价模式」有所区别，而竞争充分的大金额中成药可能会成为重点。

（信息来源：Insight 数据库 风云药谈独家整理）

需要关注：

1、各省「带量采」：各省带量采对生物药和中成药的采购及谈价规则。

2、生物制剂企业接下来的市场策略，是在国采来临之前降价抢市场，还是采取什么样的策略。

3、生物制剂核心领域：肿瘤、免疫、血液为生物制品现有的三大领域，那么，如果国采的话会对这三大领域产品的研发、立项、市场产生什么格局？

4、中成药：据说中成药独家批文已经炒到了 2000--3000 万，不过据张廷杰表示应该没有这么高，毕竟独家的中药批文实在是太多了。

另外，国家局有可能对中成药 6.8 万件的批文数据要精简，起码不要上万件这么多。

（信息来源：Insight 数据库风云药谈独家整理）

总的来讲，该来的都回来，只是早和晚，现有的大政策背景下，没有哪类大产品是「避风港」。

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