药企“围攻”60亿注射剂！180亿咳嗽感冒药市场大洗牌，科伦、扬子江、福安……发力

       随着福安药业盐酸氨溴索注射液的获批，这款经典祛痰药过评企业已集齐3家，成为第四批国采的“猎物”。米内网数据显示，受新冠疫情影响，2020H1中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药销售额同比下滑37.96%，祛痰药占据的市场份额超过八成，吸入用乙酰半胱氨酸溶液逆势增长。目前，咳嗽和感冒用药已有9个品种（18个品规）过评，涉及企业有东阳光药、科伦、众生等；一致性评价在审评品种有23个（101个品规），仁合益康、扬子江药业集团、石四药、福安药业庆余堂多个品种在列。

60亿注射剂再添过评！国采成药企放量捷径

       11月9日，国家药监局官网显示，福安药业子公司天衡药业以仿制4类报产的盐酸氨溴索注射液获批并视同过评。盐酸氨溴索注射液是临床使用的经典治疗药物，用于治疗呼吸道疾病，对袪痰有效。

       米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元；2020H1其销售额为18.6亿元，同比下滑42.83%，其中，勃林格殷格翰占据23.56%的市场份额，天津药物研究院占比11.38%，常州四药占比7.86%。

中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

       此前，四川美大康华康药业、华中药业的盐酸氨溴索注射液已通过一致性评价，天衡药业为该品种第3家过评企业。目前，石药、科伦、倍特、康恩贝……19家药企的盐酸氨溴索注射液一致性评价补充申请在审评中；扬子江药业集团、珍宝岛、四环制药、亿帆生物……10家企业以仿制4类报产的盐酸氨溴索注射液在审评中，获批后将视同通过一致性评价。

盐酸氨溴索注射液一致性评价情况

来源：米内网一致性评价数据库

       临床用量大、3家企业过评，盐酸氨溴索注射液有望被纳入即将到来的第四批国采。值得一提的是，华康药业、华中药业、天衡药业的盐酸氨溴索注射液均以仿制4类获批并视同过评，市场尚待开拓，若该品种纳入集采将获得快速放量的机会。

咳嗽感冒药TOP20出炉！这款吸入剂爆涨61.59%

中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

       米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端咳嗽和感冒用药销售额为181亿元，同比增长4.64%。

       受新冠疫情影响，2020H1中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药销售额同比下降37.96%。其中，祛痰药占据的市场份额超过八成。随着疫情好转及秋冬流感高发季的到来，咳嗽和感冒用药市场能否恢复如初，有待观望。

2020H1中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药产品TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

       2020H1中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药产品TOP20中，13个产品销售额超过1亿元；吸入用乙酰半胱氨酸溶液是唯一上榜的吸入剂；盐酸氨溴索注射液是唯一一个10亿大品种，市场份额超过20%。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用盐酸氨溴索销售额均超过5亿元。从销售增长率看，20个产品中仅吸入用乙酰半胱氨酸溶液逆势增长，2020H1其销售额同比增长61.59%。

9个品种过评！扬子江、石四药、福安……发力

通过/视同通过一致性评价的咳嗽和感冒用药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

       米内网数据显示，截至目前咳嗽和感冒用药已有9个品种（18个品规）通过一致性评价，涉及企业有东阳光药、科伦药业、众生药业、上海医药、恒瑞医药等，涉及品种有福多司坦、氨溴索、右美沙芬、奥洛他定、溴己新等。

       9个过评品种中，盐酸氨溴索片、福多司坦片、盐酸氨溴索注射液等3个品种过评企业达3家及以上，分别为5、4、3家。福多司坦片为第二批集采品种，科伦药业、东阳光药、正大丰海均中标；盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊为第三批集采品种，裕欣药业、仟源医药、信谊天平分别中标。

咳嗽和感冒用药一致性评价在审情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

       米内网MED2.0中国药品审评数据库显示，截至11月11日，咳嗽和感冒用药一致性评价补充申请在审评品种有10个（涉及48个品规），新注册分类（仿制3类、4类）在审评品种有17个（涉及53个品规）。其中，仁合益康布局的在审评品种有5个，扬子江药业集团、石四药、福安药业庆余堂均有3个品种。

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