河北：计划用5年时间实现中药重点品种来源可查去向可追

       从河北省药监局获悉，河北药品监管部门将会同相关部门，探索建立中药材、中药饮片、中成药生产全过程追溯体系。计划用5年左右时间，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。

       河北是中药大省，全省共有中药生产企业279家，从业人员达4.7万人，年产值约293亿元，拥有中药批准文号3200个。

       为促进中药饮片企业规范高质量发展，解决制约中药饮片产业发展的问题，河北省药监局出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》，允许中药饮片委托生产，鼓励企业发展优势饮片品种，形成大品种。支持中药饮片生产企业新增品种，中药饮片生产企业通过GMP检查后，在原生产范围炮制方法项下新增品种，无需备案，按要求报告市级药品监管部门即可。同时探索允许中药饮片企业采购趁鲜切制的中药材。

       对于中药材来源稳定，中药饮片质量安全稳定可追溯的，允许中药饮片生产企业采购趁鲜切制的中药材初加工产品。

       近年来，河北药品监管部门编制了河北省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准《河北省中药材标准》，出台《河北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的细则（试行）》，建立了传统工艺配置中药制剂备案平台，目前已全面实现网上申报备案。2017年至今，全省共有16个传统工艺制剂品种进行了备案，先后两批批准河北省医疗机构制剂共576个品种可省内调剂使用。

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