去年12月30日起,2020版药典就已正式实施,而随着新药典的实施,医药行业尤其是中药产业,正迎来一轮重大变革。其中,值得注意的是,新版药典发布后,33种农残被写入通则。具体来看,《0212 药材和饮片检定通则》对于植物类药材,要全 面的进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度。除此之外,还禁用33种农药。
截止目前,2020版《中国药典》标准实施时间已将近一个月了,那对于药典标准规定的中药材、中药饮片33项农残检项,又进行的如何了呢?近日,有报道就显示,在新版药典下,中药33项农残检测市场需求暴涨。
据了解,由于检测中药材、中药饮片33项农残的相关仪器价值不菲,仅气质、液质两种进口仪器就需要300多万元才能购进,再加上化验室相应设施配备、人员工资、日常维护等费用开支,确非一般中小药企所能负担的起。因此,自2020年12月30日2020版中国药典实施以来,中药行业“第三方质检服务平台”迅速成为行业焦点,出现了生意“火爆”现象。
像亳州药市附近一家比较知名的第三方中药质检服务机构,当前客户送样待检的33项农残的订单目前已经排到了20天以后。另外,还有检测机构也表示“农残检测的话,需要排号到至少半个月以上或十天以后看看再说……”。而事实上,像这样的第三方检测平台,围绕着亳州药市服务的不下于八、九家。但是,目前真正能有中药质量多方面检测能力的仅占其中一半。
对此,业内表示,一些眼见购销合同逾期并亟待发货的商家,可以选择把送检的药材样品寄到外地检测。尤其是在一些中药产业较为集中地区的企业,可以选择避开在同一检测公司扎堆,来提高效率。
其实一直以来,国家对中药材和中药饮片的质量安全,都十分关注。那在当前监管不断加严,检测标准不断提高的背景下,中药产品的合格率是否有提升呢。据报道显示,在中药材、中药饮片农残检项合格率方面,在业内人士在调查多家第三方检测平台后发现,透露的信息数字都较为接近,就近一段时间检测情况来看,相关植物类药材及中药饮片合格率差不多能达到90%左右,与往年相比有所提升。
但值得注意的是,虽然当前来看中药材、中药饮片33项农残检项合格率占比情况比较乐观。可也有业内人士表示,由于新药典刚刚实施不久,中药植物类农残检测方面的工作,目前还只是初步摸索阶段。对于许多药材品种而言,当前毕竟检测的批数太少,在相应品种检测没有达到一定量化的情况下,短期内少部分品种检项结果合格率占比数字的多少,尚不能代表或作为行业中药材、中药饮片方面的整体检测依据参考。
总的来说,随着人口老龄化加剧,以及政策的驱动,中药饮片市场发展空间广阔。有数据显示,2019年我国中药饮片行业市场规模已增长到1881.27亿元,销售收入为1933亿元。在此背景下,业内预计饮片行业的整治力度还将不断加大,未来国内中药饮片市场将朝着更加规范化、集中化发展。与此同时,这也或将给相关的饮片检测机构与设备市场带来更多发展空间。
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