促进中药产业高质量可持续发展

       国务院办公厅日前印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，提出对中医药产业加大扶持力度，使业界备受鼓舞。近日，全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人接受本报记者采访，围绕中医药产业高质量可持续发展，阐述了意见和建议。

我国中药新药研发领域的表现如何？您对鼓励中药创新有怎样的建议？

       徐镜人：近年来，中药新药获批上市数量较少，业界对中药新药研发持观望态度。新的药品管理办法及中药注册分类已经实施，但相关配套政策滞后，建议进一步完善审评审批配套政策，如古代经典名方的新药开发、经典名方化裁的院内制剂、同名同方药的申报条件、指导原则等。深化中西医结合，增强中药新药可及性，建议制定中西医结合诊疗指南，增强中医和西医之间的业务交流，拓展中医优势领域的诊疗空间和中医中药参与度。进一步搭建公益性质的中医药成果转化信息平台，加快中药相关数据库建设整合，服务企业、科研院所、医疗机构，促进研究成果的转化。

从源头开始保障中药全过程的质量安全尤为重要，对此您有哪些具体建议？

       徐镜人：加强中药材源头控制，实现产地加工一体化，以“安全、有效、质量可控”为目标，提升道地中药材发展质效。一是产地道地化。建议加强规划引导，尽快出台全国性道地药材生产基地建设指南，优化全国中药材生产布局，限制中药材盲目引种。二是种源良种化。建议制定中药材种子种源管理办法，引进粮食种子的办法管理优质中药材种源，有效解决中药材种源退化和混乱问题。三是种植生态化。推行“拟境栽培”“人种天养”与现代农业规范化种植相结合的生态种植，推广中药生态种植模式和绿色高效生产技术。四是产地加工一体化。建议重新修订中药材生产质量管理规范（GAP），将质量保障体系向种植加工环节延伸。

现代制药技术快速发展，您认为在提升中药研发、制造的信息化、智能化水平方面，应该做出哪些努力？

       徐镜人：当前，我国中药制造业智能化水平尚处于初级阶段，需要提升中药制造整体技术水平，使中药产品的质量更稳定、疗效更好、可及度更高。建议尽快出台与智能制造相适应的、可行的中药变更指导原则，出台与中药风险级别相关的监管政策。促进大数据分析技术在中药提取制造过程中的应用，通过大数据分析不断优化参数，使中药提取技术向高效、优质发展。推进中药生产基础装备研究，如仪器仪表与5G技术在制药行业的深度应用，改善中药智能制造基础设施。大力培育精通制药技术与信息技术的综合性人才，加快智能化技术在中药行业的推广。

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