年销售额超10亿的中药注射剂品种，主动注销批文离场！

       近日，国家药监局发布了一则关于注销226个药品的注册证书的公告。这226个药品中，不乏一些大品种如丹参川芎嗪注射液，该年销售额超10亿的中药注射剂品种主动注销批文离场引起了业内关注。

　　丹参川芎嗪注射液(商品名：恤彤)是康恩贝子公司贵州拜特的主产品。2014年~2015年间，康恩贝总出资十多亿元收购贵州拜特，将“恤彤”这一中药注射剂大品种也收入囊中，该产品曾创造过近20亿元的年销售额。康恩贝财报显示，2018年“恤彤”实现销量9201万支，同比增长14%，实现销售收入17.60亿元。

　　但好景不长，2019年该产品受列入国家重点监控目录、退出医保名单等政策影响，其市场销售量和收入出现较大幅度下滑。数据显示，贵州拜特2019年丹参川芎嗪注射液生产量6797.41万支，同比减少30.59%；销售量7301.73万支，同比减少20.64%；库存量777.24万支，同比减少40.80%。同时，贵州拜特丹参川芎嗪注射液当年销售收入下降21.21%。贵州拜特2019年12月暂停了丹参川芎嗪注射液的生产。

　　受丹参川芎嗪注射液的影响，康恩贝2019年营收67.68亿元，同比减少3.56%；净利润亏损3.46亿元，同比减少142.40%。进入2020年一季度，康恩贝依旧受丹参川芎嗪注射液的市场环境不利影响，业绩呈现下滑趋势。数据显示，康恩贝2020年一季度营收16.79亿元，同比减少3.50%；净利润1.82亿元，同比增长2.20%。

　　康恩贝表示，若扣除丹参川芎嗪注射液销售收入后，公司2020年一季度营业收入为15.96亿元，较上年一季度同口径增长21.72%。一季度里，贵州拜特公司核心产品“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液销售收入较上年同期减少3.46亿元，同比大幅下降80.72%。此外，贵州拜特2020年一季度整体销售收入同比下降77.18%，导致净利润较上年同期减少8726.64万元。在2020一季度报告中，康恩贝还透露，鉴于丹参川芎嗪注射液2019年下半年来受政策影响销量大幅下降，自2020年起该品种不再纳入大品牌大品种工程。

　　当前，业内非常关注康恩贝放弃恤彤后的业绩如何填补等问题，康恩贝在互动平台上曾表示，丹参川芎嗪注射液2020年销售收入同比2019年下降约91.4%，占公司2020年营业收入的比重约2%，不再是公司的主要品种。公司因收购贵州拜特制药公司股权所形成的商誉和无形资产账面价值均为0万元，基本已消化该品种对公司带来的影响。

　　康恩贝表示，公司自2020年以来积极布局的自我保健产品业务的快速增长，已有效弥补了丹参川芎嗪注射液受政策冲击销售大幅下降及疫情影响所带来的医疗终端业务的下降。据康恩贝发布的2020年业绩预告，预计2020年将实现盈利，归属于上市公司股东的净利润为4亿至4.8亿元。不过另据公告，康恩贝在2020年还有一笔9151万元的补助，扣除非经常性损益后，净利润直接缩水至预计1500万元至2000万元。

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