政策红利下，药企纷纷开始发力儿童用药市场

　　【制药网 行业动态】由于儿童对药物的代谢能力等与成人有较大差异，加之自身免疫力情况、年龄等因素，在儿童生病时应选用儿童专用药。然而，与庞大的儿童用药市场相对的是，我国儿童专用药情况却不容乐观。有数据显示，目前国内现有的3500多个药品制剂品种中，儿童专用药品种只有60多种，比例只占1.7%。

　　近年来，用药短缺的儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注。据悉，国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门已陆续出台了多项政策措施，如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网、简化采购程序、扩大医保支付范围、保障需求等，来鼓励儿童药物研发生产。

　　在2020年6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》，旨在为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导，促进儿童用药品的研发，满足儿童用药需求。

　　2020年8月，《2020年国家医保药品目录调整工作方案》还要求将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

　　目前，在药监部门的积极作为，以及一系列鼓励儿童用药申报及优先审评审批的政策措施下，众多改革实践已取得阶段性成果：包括儿童用药审评标准体系及评价方法逐步完善，研发活力明显提升;修订增补已上市药品说明书中的儿童用药信息，指导儿科临床合理用药;一批临床急需的儿童用药优先获批上市，更好地满足了儿科临床用药需求等。

　　业内认为，随着国家政策扶持力度的増强，未来我国儿童药市场规模预计保持两位数以上的复合増速。2021年，儿童大健康产品市场规模预计将超过2000亿元。但需要注意的是，与此同时，也有业内人士表示，未来随着政策的倾斜，进入儿童用药市场的企业也将会进一步增多，行业竞争格局将不可避免的加剧。

　　据了解，目前众多药企已经开始积极构建儿童药研发技术平台，并加速创新研发儿童药。如康芝药业作为国内儿童健康领域的企业，就一直在积极构建科研创新体系，并率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。

　　健民药业则在年度报告中提到，2020年计划开展的11个重要研发项目中有5个为儿童用药项目，其中包括完成中试研究的托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液，III期临床研究入组的小儿宣肺止咳糖浆、牛黄小儿退热贴以及申报临床研究的枳术通便颗粒。

　　而葵花药业早在2018年4月就发布公告称，公司拟1000万元投资设立全资子公司重庆小葵花儿童药物研究院，进一步加强对儿药产品的深入发掘和学术研究，提升儿童药品研发实力，巩固儿童药产品的品牌地位。

　　总的来说，在大背景下，儿童药正在成为行业新热点，未来相关企业在这一领域的竞争也将不断加剧。但与此同时，随着政策的进一步落地，儿童药的研发成果预计也将陆续显现，并惠及更多儿童。

声 明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系电话：028-60185688，邮箱：kefu@zyctd.com。