【天地网讯】
日前,福建省食品药品监督管理局运用药品、医疗器械生产、经营许可审批手段,把好市场准入关,不断优化新开办医药企业审批环境,提供优质行政许可服务,帮助新开办企业应对金融危机的影响。
具体措施包括:鼓励符合国家医药产业发展规划和产业政策的项目来闽开办医药企业。
积极配合当地政府优化软环境,充分发挥药监部门的作用,开辟绿色通道,以优质的服务吸引外省企业来福建省落户。鼓励品牌医药企业跨地区兼并小型医药企业,促进小型医药企业联大靠强,推动医药产业优化重组。
重点帮扶一批新建企业,帮扶一批搬迁改造、新增车间、重新认证的企业,帮扶一批中药材种植基地。在药品生产经营企业筹备、建设、申报审批过程中,提前介入,缩短时限,并在相关政策和法规方面给予帮助和指导。
结合工作职能,加大对中药材生产的帮促力度。积极引导中药材GAP种植基地按照国家局的GAP认证标准要求,规范生产种植行为,重点帮促太子参、泽泻、厚朴、山麦冬、鱼腥草、雷公藤、南方红豆杉等品种的规范化生产和种植,扩大种植规模,提高药材质量。
加大下基层调研、指导力度。及时针对企业实际问题进行现场调研指导,或举办各种类型的业务培训班。近期要对新修订的《药品GMP认证检查评定标准》涉及的关键条款进行细化,帮助企业解决在实际操作过程中的疑点和难点。(作者:陈素娟)
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