药品监管不断趋严，正加速药企转型升级

　　近日，甘肃省出台了《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，从加强组织保障能力建设、加强执法监管能力建设、加强审评审批能力建设、加强风险防控能力建设、加强技术支撑能力建设、加强服务发展能力建设6个方面提出了19条措施，来促进医药产业高质量发展。

　　值得注意的是，除了甘肃省，近期还有多地也都开始相继发布了能切合自身发展，并可以加强药品监管能力的相关文件。对此，业内认为，药品安全是民生工程、民心工程;从目前，各地都在相继发布文件，加强药品监管能力建设，推动医药产业高质量发展来看，医药行业面临更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责，已成大势所趋。

　　在此背景下，业内预计，未来医药行业内的众多企业都将迎来大挑战，一些不能满足要求的企业或被加速淘汰出局。对于药企而言，如何在不断趋严的监管，以及促进医药产业高质量发展的情况下，更好的保障药品安全，规范化、健康发展已成为重中之重。

　　那药企到底该应对呢?分析人士表示，其实近年来随着一系列医改文件的发布，以及行业监管不断趋严，药企早已经开始通过加速转型升级来应对行业的更多变化。据了解，首先为了合规化发展，在生产管理环节中，药企就都在严格执行法律法规和技术标准要求下，还在升级管理制度。如在日常管理等方面不少药企就对管理制度进行了细化，制定了严谨的审核程序;并周期性对发展中存在的问题，进行分析并提出纠正措施等。

　　还有，为了促进医药产业高质量发展，药企还在大力创新。据悉，近年来，本土药企的创新研发投入就一直在持续上升。有数据显示，大规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。还有数据显示，创新药产业链公司2021年三季度研发投入同比增长超30%，达到209.96亿元。在此背景下，国内药企预计将迎来创新的“大风口”，发展空间也或将不断扩大。

　　另外，为了更好的保障生产安全，以及实现自身的高质量发展，当前众多企业还在加快淘汰技术落后的设备，同时将当前成熟的自动化、智能化、信息化等新技术，引进、应用到设备上，逐步提高药品生产设备的机电一体化实施程度，使生产环节无人化，来提高生产效率，确保所生产的药品质量的稳定。

　　值得一提的是，为了满足制药企业转型升级要求，有不少制药设备企业还在通过打造智慧医药工厂，来实现药品柔性化制造、药品全周期信息化管理、工艺参数的持续优化、产品一致性评价;以及更好地保证数据的完整性、提升医药行业整体效率、保证生产过程的合规性。

　　如楚天科技近年就在积极推进医药智能制造发展。2020年4月28日，其四期工程已正式开工建设，该工程项目包括楚天科技创新中心大楼、人才中心大楼、中央车间、智能后包车间、智能中药车间等研发、制造和管理单位的现代化建筑。其中，智能后包装车间已经投入生产，整个工程计划于2022年上半年完成建设。

　　总的来说，在药企加速转型升级的背景下，为了更好的满足现代药企的高质量发展需求，制药装备行业的设计研发理念也已开始与时俱进。未来，随着医药市场的不断发展，药机企业为了满足市场的更多需求，其创新发展也将持续推进。

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