中医药领域顶层政策不断，产业需把握哪些发展机遇?

中医药领域或将在一系列密集政策下迎来重大发展机遇。

12月30日，国家中医药管理局网站公布了《国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(下称《意见》)，进一步支持中医药产业创新。

而中成药领域规模最大的一次集采也于27日落帷，涉19个省份“中成药省际联盟集中采购公告”结果显示：111个中成药产品中选，拟中选价格平均降幅为42.27%，最大降幅为82.63%;与此同时，由广东牵头的6省份中成药联盟集采业已启动。

中医药领域变革在即，相关顶层政策将持续给中医药产业带来哪些影响?

中药配方颗粒先行

上述《意见》提出，要将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。

那么，中成药与化药、生物药、高值医用耗材的区别在哪?

“从集采角度来看，中成药与过去的药品、高值医用耗材集采不同的是，中成药有几大突出特点。”价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳在接受第一财经采访时表示，例如，过去集采的药品、高值医用耗材，除了研发投入较高，其生产成本除非用到一些稀有原料、零配件之外，才会有很高的成本，其最终成本都不会过高。但对于中成药来说，由于它的上游是中药材，有一些还是名贵中药材，这就对源头、产地有很高要求，那么就要特别注意在中成药集采过程中，避免因为价格虚低从而导致中药材质量不过关。

为此，《意见》中所提到的“将中成药配备、使用纳入监测评估”就至关重要。

梁嘉琳表示，目前，中成药领域还没有特别推进质量、疗效的一致性评价，但部分大型中成药企业已经在自建中药材种植基地并拥有了GAP(良好农业规范)认证。

“国家此前提出要对中成药上市后进行循证医学的评价，也就是针对其临床疗效进行评价。这一评价类似于药品一致性评价概念，就是对中标了的中成药产品的质量进行持续跟踪、监控。中成药的临床疗效，也将与其后续的挂网资格、招采的定价规则相挂钩。”梁嘉琳说。

事实上，“中药配方颗粒”这一细分领域已率先将评价落地。11月1日，第一批中药配方颗粒国家标准(160个)已正式实施，这为中药配方颗粒的标准化工艺生产、质量安全提供保障。

“这说明，中药配方颗粒的产品质量有了统一标准和门槛。”梁嘉琳说，下阶段，预计中药配方颗粒将优先进入国家层面的中成药集采，然后是标准化略低一些的中成药，最后才是中药饮片。”

资本市场反应强烈

新华社31日发布消息称，“上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省份首批获准建设国家中医药综合改革示范区”。

受到一系列中医药政策影响，截至31日收盘，中药行业板块平均涨幅为5.36%;而中药概念(BK0615)自9月以来涨幅已经超过22.4%。

其中，佐力药业(300181.SZ)涨幅居首位将近20%，公司主要从事乌灵参下游中药产品开发;其他涨幅超过10%的中成药企业，包括红日药业(300026.SZ)、泽达易盛(688555.SH)、开开实业(600272.SH)、精华制药(002349.SZ)等。

国金证券分析称，《意见》将部分中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录，同时明确定价机制，进一步划定了中医用药的医保定点范围，这“有望提高院内中药用量”;《意见》将符合《处方管理办法》和《医院中药饮片管理规范》但超出《中华人民共和国药典》规定常用剂量开具的中药饮片纳入医保支付范围，这“有望从临床和需求端显著扩大中医药用量”。

国金证券还表示，《意见》彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，未来有品牌力的老字号和科技创新提升方面实力较强的公司有望脱颖而出。

记者还注意到，《意见》将推进中医医保支付方式改革，“探索实施中医病种按病种分值付费，遴选中医病种，合理确定分值，实施动态调整。优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围”。

有医保专家认为，考虑到医保支付支付改革已经迫在眉睫，应急方案下，可将中医特色项目继续按DRG分组支付，未读取到的则单独支付;短期来看，可以将中医临床诊疗术语中的第3部分“治法”纳入DRG分组;长期来看，可将中医临床诊疗术语中的第1部分“疾病”、第2部分“证候”纳入DRG分组，用中医的体系来进行分组。

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