【天地网讯】 为巩固药品市场整治成果,查处违法和纠正违规行为,维护药品市场秩序,近日,甘肃省武威市食品药品监督管理局下发《关于开展药品医疗器械质量大检查的通知》,从2009年2月16日至6月30日分五个阶段在全市开展药品和医疗器械质量大检查活动。
此次药械质量大检查的范围是全市药品和医疗器械生产经营企业,全市各级各类医疗机构,全市对外开展计生诊疗业务的计划生育机构。检查重点是将2009年全市药械监管工作要点及省、市局安排的各类专项检查打包进行,加大药品和医疗器械监督检查力度,坚决取缔无证生产(特别是中药饮片、口腔义齿加工)经营药品和医疗器械行为;严厉打击超范围生产经营、非药品冒充药品、非法渠道购进、超方式经营及出租或转让柜台等违法违规行为;加大对发布违法广告、群众投诉多、质量隐患大的药品和医疗器械品种的检查和抽验力度;加强对疫苗、生物制品、特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、易制毒化学药品、兴奋剂类药品等)、妊娠终止药物、科室急救药械、低温冷藏药械、植入类医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等高风险产品和“一药多名”等品种的监督检查;加强对药品和医疗器械不良反应(事件)监测的督导;强化对药品和医疗器械从业人员培训体检情况的督查。
为确保药械质量大检查取得实效,该局组成检查组,将深入扎实地推进药品和医疗器械质量大检查,确保药械生产、经营企业监管检查率100%,各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率98%。
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