近年来,中医药正受国家层面的大力支持。2023年以来,中医药行业就已迎来了《中药注册管理专门规定》、《中医药振兴发展重大工程实施方案》等大批重磅利好政策的支持。随着国家中医药行业发展顶层设计不断优化和相关政策不断落地,中医药行业发展前景广阔,产值规模有望持续提升;同时,中药创新药注册、上市预计也将不断提速。
药企正大力布局中药创新药
据了解,在当前国家进一步加大对中医药支持力度,着力推动中医药创新传承发展下,众多药企都在加速研发新药。如3月2日,九芝堂接受机构调研时表示,公司一直以来坚守质量底线,主动开展已上市产品循证研究、二次开发、再评价等工作,同时也在积极推进中药创新药和基于经典名方的新药研发,有些已上市的中成药也在开发新的剂型。
以岭药业近些年为了创新,研发投入在不断加码。2016年~2022年前三季度公司研发费用分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元、5.52亿元,研发费用率连续四年超过8%。目前,其已拥有13个专利中药品种,这些品种覆盖了心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病、泌尿系统疾病等发病率高的六大类疾病领域。其中10个进入了国家医保目录,5个进入国家基药目录。
值得一提的是,除了国内药企外,有不少跨国药企也在加码布局中医药创新市场。如去年4月,阿斯利康专注于中医药领域的创新基地也已正式落户成都。随后,阿斯利康医药(成都)有限公司又牵手博济医药,双方将共同致力于打造中医药产业高地,在成都高新区落地布局新型研发转化机构。其中,博济医药将为阿斯利康提供中药研发(包括药学研究、非临床研究、临床研究、注册服务等全流程)等多项服务,推进中药新药研发服务、中药二次开发等事项。
还有2014年,勃林格殷格翰也曾与广药集团达成合作,将合作推广广药旗下的小儿七星茶糖浆。随后2015年,勃林格殷格翰宣布,其头个中成药OTC产品——乐可通正式上市。
投资机构高度看好中药创新发展
目前,不少投资机构也高度看好中药创新发展,以及创新企业。据悉,前不久,德邦证券发布研究报告称,当前中药政策顶层支持力度大,政策利好持续落实,中药注册新政策有望加速中药新药上市进度,看好重视研发创新的中药创新药企业,建议关注康缘药业、以岭药业、新天药业等。
华安证券方面也指出,众多中药生产企业中,持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势,也将充分享受行业发展的红利,其研发管线的进一步转化值得期待,而其也将拥有估值溢价。
总的来说,随着政策导向中医药行业高质量发展和鼓励中药研发创新,业内预计,中医药行业将向头部创新中药企业集中,部分低水平中药企业将逐渐退出市场,行业头部效应逐渐凸显。但值得注意的是,在此背景下,中药的安全性问题也将越来越受相关部门的重视。未来几年,中药质量抽检或将越来越频繁,市场上可能会有大量注册信息不明确的中药批文被清退,行业集中度将不断提升,大批实力不足的企业也将被加速淘汰。
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