摘要：随着医疗服务机构不断推动中医药的服务质量，中药材和饮片的使用越来越广泛，中药材的合理保存是药物价值实现的根本。探讨分析构建中药材和饮片贮藏养护质量管理体系，需要结合实际中药材不同的特征和疗效，从管理人员、温度、湿度等方面来对中药材进行质量管理体系，并根据现有的管理问题和原因分析提出管理建议。关键词：中药材;中药饮片;贮藏;养护;质量管理;

在我国广袤的土地上，我国拥有丰富多样的天然药物，我国先民从远古时代起就运用这些动植物及矿物草药进行防病治病。中药的发明与开发是一个长期的实践过程。随着社会文化的发展，生产力的发展，医药的发展，人民对药物的需要不断增加，并逐步形成了三大支柱产业，即中药材、饮片和中成药。一般中药是指没有经过处理的原料，也称为次货；中药饮片是指按临床应用要求，经过加工处理，可以直接应用于临床的片剂、节段、块状物和条状材料；中成药是一种现成的药品，可以在任何时候都能服用，是一种可以直接服用的药品。中药饮片及药材在临床使用中，若贮存不当，会受到空气、温度、湿度及贮存方式等因素的影响，使其品质及药效降低，产生泛油、变色、失味、风化等现象[1]。所以，如何正确地保存中药材及其饮片，是保障中药材品质的关键，要针对不同中药材的特性，选用适当的贮存与保存方式，提高其储藏效率，确保其品质。可以说，中药及其饮片的贮存是采集、加工和加工后的一项关键工序，是一项复杂而又有技术含量的综合性工作。对于中药材和中药饮片后续的贮存养护方面的管理措施是非常重要的，它对中药的疗效和用药安全的关系非常密切，若贮存养护不到位，对患者来说轻则达不到治疗效果，重则会引起严重的不良反应，甚至有可能威胁到患者的生命安全。现阶段许多医院开展中医药服务，中药材及饮片的管理也越来越受到重视，如何更加有效地提高药材质量管理，也逐渐成为医院中医药服务的关键之一。因此，为了对中药材和中药饮片很好的贮存和养护，保证药品的疗效，必须深入分析中药材和中药饮片的贮存养护问题探索质量控制的根源，加强贮藏养护技术研究，开发科学的贮藏养护方法[2]。为了了解现如今在中药材与中药饮片行业中的贮存养护，故而对一些中药材与中药饮片的相关医疗服务机构贮存养护情况进行调查，通过调研表和对部分医疗服务机构的现场走访，根据实际情况调查中药材和饮片的贮存养护的管理现状和管理中出现的问题，通过对管理人员技术管理，论述了仓储管理设备及与之有关的要素，并对质量评价体系、监督制度等进行了较深层次的剖析。,最主要的目的在于保障病患的用药生命安全。

1 管理中存在的问题以及主要原因分析

传统的中药贮存养护方式主要有冷藏法、干燥保存法等方式[3]。近年来出现的现代贮藏养护方法，对保证中药质量的安全有效起到了非常重要的作用，主要包括对抗贮藏法、气调保存法等方法，这些方法的作用非常重要。中药材采收后要存放数月甚至数年才能使用，诸多中药饮片没有明确的保质期和失效期，所以空气的流通和贮存的方式在中药材以及中药饮片的影响是非常大的，此次主要分析探讨贮存和养护的质量管理体系，总结在管理体系中出现的问题以及建议总结如下。

1.1 仓库技术管理不合理问题

保障药品供应的重要组成部分就是中药仓库，是中药材以及中药养护贮存的地方，根据仓库调查显示，当前保存中药材以及中药饮片原材料方式是比较固定的，贮存养护方式都是使用的半露天的方式，而且大部分都是在平库进行贮存，平库管理的使用是绝大多数医疗服务机构的常规管理方式。而多层库组合储存，尝试用于高频率周转的药材产品管理，可以分为收货、储存、发货等多个区域的为多层库管理，对不同的要求都可以实现，而大多数医疗服务机构所配制的仓库设施也是非常简单的。

1.2 贮存和养护人员的素质各不相同

药品的贮藏养护的作用就是对药物的疗效和安全性进行保障，故因此对技术人员的专业知识和经验要求是非常高的，研究表明，对负责贮藏和养护的人员进行专业技术培训，采用讲座的形式，考试的形式，这些都比较单一[4]。部分医疗单位制订了中药材管理的工作流程，对工作人员进行了严格的规定，并实行了相应的行为规范，但中药材、中药饮片本身就是一种多元化、特殊的物质，在贮存和养护的过程中是由许多需要凭借临床经验来判断的工作，在纸质上来明确管理规则更是不够详细，由于各地区的气候变化不同，保存人员必须认真观察，预测本地区每天、每年以及突发的温度和湿度变化，以应对不利因素，对于贮存养护仓库的环境要保持适合的温度、湿度等，中药材与中药饮片需要较为适宜的温度与湿度，同时对贮存人员管理水平要加强，因为管理人员的水平可直接影响到对中药材和中药饮片的质量，据调查显示，有一些仓库管理人员对中药材和中药饮片在管理水平上没有专业的知识支撑，在中药材和中药饮片贮存和养护方面存在较大的风险。

1.3 对仓库中存在的许多问题不够重视

通过在管理仓库的调查发现，在仓库的管理方面对有害物质的防护还是非常到位的，但是对于霉菌的防护还是没有全面实施，其中，有浅层的真菌种类，有水洗过的产物，以及物理化学的保护方式都有一些不足之处，在中药的质量结构中，用药的安全性和药效得不到保证[5]。有关真菌对中药药效物质基础及安全效应的研究鲜有报道，亟待深入系统的研究。低温，去湿，干，湿热，干热等保藏方法，这些都是专业药材管理机构所常使用的养护方式，但是成本高，防治效果并不是很好，而医疗服务机构很难实现此类专业方法。近年来，辐照灭菌被广泛用，中药材在贮存过程中微生物的灭菌，在仓库管理使用的反馈信息中表明，这种方式的效果良好，而且成本不高，60Co-γ射线辐照灭菌法温升小，有非常强的穿透力，对微生物和昆虫能起到很好的灭杀作用，此类方法有品种限制，有一些中药材是不能使用的，而且此类方式辐照的剂量过大，有限的辐照元等缺点，在可靠性和安全性方面缺乏数据实验支持。70%的以上管理方式使用的是一些化学方式，这些方式对防霉的效果还是非常明显的，但可能在一定程度上影响中药材和药片的质量。对中药材的疗效作用方面产生不好的副作用，一些有毒的物质，会对人体的神经和呼吸等系统产生危害，残留的残余物若不加以适当的处置，也会引起环境的污染。

1.4 管理质量水平方面的评价体系需得提升

目前，按照《中国药典》和《中药材炮制规范》的有关规定，以及地方中药材的炮制工艺，对中药材和饮片同一品种当中所包含的数量是不同的，有的甚至相互矛盾[6]。此外，对中药材和中药饮片的评价也没有完整的标准，对一些含有比较复杂化学成分或者药物成为未知的中药材的评价标准使难以建立的，一味药的药效物质基础是指某一味药中所含的一种有效成份的最优配比。这种方式缺乏可靠性，所以，对药物疗效标准的制定应该通过实验和市场调研来展开，具体的中药药材的特征进行多配方研究，力争构建并持续改进能体现中药整体特征的中药材品质标准，保证其安全、有效、稳定。各省级之间对中药材和中药饮片的使用标准展开研究，先对药材的治疗标准进行完善，对药物的生产和鉴定技术等方面的标准加以创新，中药材和饮片的法定标准也要完善，这样才能对中药材的研发和产业的发展带来长足的进步。

1.5 贮藏养护的监管体系

想要确保中药材和中药饮片对质量水平的控制，需要对它的品种来源多加了解，如此才能追溯到它的去向，对其质量进行监测，对其担的责任进行追究。据数据调查显示，中药饮片的一些参数是非常不稳定的，相关医疗服务机构对中药产地，监测贮存和销售等只有相关的纸质资料，虽然一些医疗服务机构使用了ERP等软件进行追踪，但是目前这些软件所追踪到的目标也是有限度的，只能到种植方的信息，而药品生产和运营的医疗机构，则只能查询到直接销售的顾客，而对下游的消费用户则不能溯源。由于中药生产和医疗服务机构众多，消费者对药品的需求也比较繁杂，因此难以构建中药可追溯系统。针对现如今中药材与饮片管理方面的问题，加强医疗服务机构在中药材方面监督管理，由政府出面建立统一对药物的追溯平台。在中国建立中药仓储管理的监管体系还需持续深化改革。

2 在药品的贮存和养护上的管理建议

2.1 仓库的物流需要改善

在储存中药材和中药饮片之前，必需的检验及接受工作应当执行。传统上，鉴别中药的真伪、判定其品质最为关键，而在储藏与储藏过程中，水分又是其最根本和最关键的环节。在适宜的水分条件下，既能防止霉变、生虫、腐坏，又能确保处方的准确。中药材及其饮片的水分含量普遍被认为是最安全的，其水分含量为7%～13%,蜂蜜含量不得高于15%,热煮后的水分含量不得超过10%。因此，在对中药材进行储存时，应严格检测其水分含量，以确保其符合安全要求。另外，草药的包装也非常重要，它有没有被潮湿破坏，在储存之前，草药有没有发生局部的变质或畸变。是中药饮片储存前必须进行检验的重要环节。如果发现有坏的、发霉的，要立即挑选或用机械筛查，如果水分超过标准，则要进行干燥干燥等。如果不能达到快进快出，就必须将药材长时间储存在仓库中，在储存药材之前，必须要有相应的烘干设备，确保药材的干燥，仓库要经常通风，管理者要经常巡视。而且，如果要切成小块的话，可以用药筛把那些细小的药材给过滤掉，然后再使用切碎的药材的原则，切碎的药材可以先使用，特别是细碎的药材可以直接用于制剂。

2.2 管理人员素质需要提升

在中药材与中药饮片的管理过程中，对法律法规知识进行宣传演讲，提高专业技术人员的法律法规意识，提高采购的重要性，规范有关人员，在药品生产经营资质生产许可证等正规组织中采购药材，采取招标等方式公开采购，并对采购的药物及时进行定期与不定期检查，管理人员对中药材和中药饮片的贮存和养护需要有相关的专业知识做支撑，在熟悉相关法律知识的前提下，以预防为主为基本原则，合理、恰当的分类存放中药材和中药饮片，对仓库内的温度湿度严格控制，还要掌握中药贮存养护的基本知识方法和技巧，对仓库中药物的变化情况有足够的判断力，保证库存的质量。另外，要对中药行业的从业人员进行定期的培训，尤其要提高鉴别真伪的能力，加大国家标准的宣传与执行力度，增强技术人员的法律意识，提高专业技术人员的素质。

2.3 联合现代贮存养护手段进行管理

贮藏管理要针对不同的中药材进行分级，盐制品、蜜制品等应贮藏在阴凉处(20℃以下)。动物性药片(如蝎子、蛇等),易受油脂、霉菌、吸湿和挥发的影响，应冷藏(2℃～10℃)。在贮藏的基础上，多采用对抗性的贮藏方法，以保护疗效。比如有毒药物的品种，在按照相关规定储存的基础上要跟常规的药物区分贮存，还要对药物做密封处理。

2.4 建议对中药材和饮片有效期评估

在管理中对药物相互作用影响的研究是贮存和养护方面重要课题，更是优化药物的管理理念的重要体现，对推动中药药品发挥重大要用价值具有重要意义。要先从药品的特殊性进行考虑，把传统的和现代的方式两相结合，因此，本课题拟建立一套适合现代药物的质量评价标准，并建立有效的货架期检测方法。从生产，流通，应用三个方面进行研究，根据片剂的类别和种类，对现有数据进行综合性分析，然后制定符合药物贮存的方法、条件和包装标准等。

2.5 制定合理的采购计划

要严格按照3 G (GAP, GMP, GSP)要求，在仓储、销售和售后服务等方面加强对中药材品种的质量管理。在采购过程中，应遵循诚实守信的原则，对采购渠道的合法性进行严格把关，并按照药品的特性及用药时间进行合理的选择；其次，要与各个制药企业及时交换资料，在异常供应、包装变更、厂商名称变更等问题上进行协调，尽可能不让过剩产生，如果有富余，可以按照存储规范进行保存，保证药物的安全有效。

3 中药饮片贮存与保存过程中质量控制系统的探讨与思考

3.1 产业发展制定合理的规划目标

由于中药饮片的投资小，大量社会资本在进入生产市场上，致使药物在短时间内迅速增长，所以在调查分析的基础上，有必要通过行业筛查等规划方式来对产业发展制定科学措施，避免因恶性的竞争而出现抵制的药物产品，如此才能对药物的安全性和行业发展提供保障。

3.2 对初加工市场管理进行标准化

在发展中药材市场的过程中，源头初加工药越来越受到重视，它能够缩短加工过程，节约能源，保留较好的色、味，不仅有利于药片的快速干燥，减少干燥过程中的霉变风险，还能保证药片规格的统一，但它不等于源头初加工。所以，想要对源头初加工技术进行规范化的标准就需得积极开展源头初加工药的检测，加强监督管理力度，规范加工行为。同时要根据中药生产省级规范进行管理，还要从药物源头对质量进行严格把控。

3.3 相关部门的监管制度加强

药品监管部门要加大对索赔、假冒等违法行为的查处力度，还要进行不定期的抽查监督，加强对药物的监督工作和质量控制。检查有关单位的中药材来源和质量控制措施，加上仓储保管管理，可以更有效地防止假冒伪劣中药材进入市场。把监督工作和随机抽检工作相结合，从薄弱和重点环节开始，展开专项治理和日常监管相结合工作，对抽查的结果进行及时公布，特别是不合格的药物方面更是的从源头抓起，更要从源头对中药材的质量问题进行控制，这样才能保证药物的疗效和安全，对仓库管理需根据药物的特殊性进行分仓管理，使药物的监督管理更加符合医疗服务机构实际需要。

4 结语

中药材和中药饮片的储存是中药临床应用的重要环节，对保证临床使用的安全性和有效性，提高中药的国际竞争力，促进中药的健康稳定发展具有重要意义[10]。根据中药商品物流的保质理论，储存时间、方法、包装方式和材料都对中药的质量有不同程度的影响。随着中药需求的不断扩大，如何有效解决中药材和饮片储存过程中的质量保鲜问题，已成为一项紧迫的任务，对保证中药流通和安全有效用药具有重要意义。中药及其制品是我国拥有独立知识产权的重要行业，为中国的繁荣与世界的文明进步做出了巨大的贡献，贮藏养护在中药材和饮片的保管中时必不可少的，减少经济损失，防止中药材和饮片变质，从而保证药物的疗效。

参考文献

• [1] 石建业，任生兰，石磊，等.互联网监测预警技术在中药材养护贮藏中的应用[J].中国现代中药，2020,22(5):786-789.

• [2] 康彩琴，石建业.中药材绿色养护贮藏库及智能监测与自动报警系统设计[J].农业技术与装备，2022(8):59-61.

• [3] 石建业，康彩琴，董建文，等.中药材养护贮藏氮气浓度监测和报警技术研究[J].现代农业科技，2020(2):64-66.

• [4] 郑立，艾青青，兰志琼，等.中药材及饮片贮藏与养护研究进展[C].//第十一届中国中药鉴定学教学研讨会暨第十四届全国中药标本馆学术研讨会论文集.2016:69-76.

• [5] 张俊强.中药材与中药饮片的库房管理与质量控制[J].中国民康医学，2021,33(3):116-117,120.

• [6] 马科研.中药材、中药饮片的保管与养护[J].健康必读：中旬刊，2012,11(6):123.

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