医药大省浙江九部门率先联合印发新方案推动中药全链条追溯扩围,中药产业进入更严监管时代。
中药全链条追溯
年底前至少纳入20种饮片
近日,浙江省中医药管理局、浙江省卫健委等九部门印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》(以下简称《中药追溯方案》),提出对重点中药材品种开展从种植到使用的关键信息进行电子化登记和管理,实现医疗机构与相关中药饮片生产、经营企业全过程追溯信息互通共享(后台回复【流程】,获取中药全链条追溯流程图)。推进基于全链条追溯的中药饮片分级管理与分级评价,推动实现中药饮片优质优价。
这是自去年9月《浙江省中药全链条追溯体系管理办法(试行)》开始施行后,九部门推动中药全链条追溯体系应用的又一次发力。

《中药追溯方案》确定了第一批浙江省中药全链条追溯试点名单,包括杭州、湖州、金华3个试点地区,以及4家试点医疗机构,分别是浙江省立同德医院、浙江省中医院、浙江省新华医院、浙江省中山医院,4家医院主院区均位于杭州。
按照要求,试点地区要引导、督促区域内相关企业入驻浙江中药产业大脑和浙江省中药全链条追溯服务平台,并及时完善上传信息,全面掌握追溯饮片资源储量、流通去向、采购价格等关键信息。
此外,各试点地区还要制订相应的激励政策,建立三医联动机制,推动实现区域内中药饮片分级评价、分级管理与分级支付,提高中药饮片生产销售企业和使用机构的参与积极性。
第一批试点涉及的相关中药材、中药饮片生产及经营企业则需积极入驻平台,上传并完善对应中药材或中药饮片可追溯信息数据,规范种植、生产、管理过程。
浙江提出,到2025年底,各试点地区和单位纳入全链条追溯的中药饮片品种不少于20种,到2026年底达到50种,鼓励全省除试点地区外的各市、单位按照试点工作方案要求积极开展中药全链条追溯工作。
追溯扩围、监管趋严
中药产业在“阵痛”中升级
2017年,商务部、工信部七部门联合印发《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》,提出“中央财政资金支持开展肉类、蔬菜、中药材等产品追溯体系建设的地区”。之后,部分中药产业体量较大或相对发达的地区开始推进追溯体系建设。
2020年,国内最大的中药饮片、中药提取物、中药保健饮品生产基地安徽亳州初步上线中药追溯系统,到去年下半年当地已有超200家中药企业接入系统,覆盖率达98%。
2022年初,上海市卫健委发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,确定第一批试点医院和企业开展溯源饮片试点工作,按照计划,去年年底已将追溯范围扩展至70多种中药、70家医疗机构。
信息化水平低、缺乏统一标准、工艺不严格等问题长期存在于中药产业中,导致产品质量参差不齐,无法完全满足市场对优良品种的需求。这也是各地近年来持续推动中药全链条追溯的重要原因之一。
尽管浙江的《中药追溯方案》和《浙江省中药全链条追溯体系管理办法(试行)》都是近半年才执行,但其追溯所依托的浙江中药产业大脑和浙江省中药全链条追溯服务平台早已有所应用,此次三个试点城市之一金华下属的磐安县就是最早的试点地区。
2020年7月,磐安县中药产业促进中心联合浙江移动金华分公司打造“中药产业大脑”平台,运用5G区块链溯源、5G共享车间、5G高空慧眼等技术对中药材展开精准溯源,平台包括“浙中药监管”“浙药通”等多个应用场景。
以浙中药监管场景为例,中药产业大脑平台可通过化肥农药实名定额管理进行购买记录预警,5G高空慧眼辅助用肥用药行为监管,如发现滥用情况则将其纳入红码重点抽检名单,若抽检合格则发出整改说明,抽检不合格则将其列入黑名单不再享受政策补贴,同时一律禁止加工和流入市场,形成处置闭环。
精准追溯带来的更严监管下,中药产业也将在阵痛中迎来更良性的发展循环。数据显示,通过全生命周期闭环管理和全链条精准服务,磐安的中药材农药和化肥使用量减少了60%,中药材有效成分提升15.6%,促进药农整体增收37%以上。
在“一地创新、全省共享”的思路下,相关技术平台将通过此次试点向浙江更多地区铺开。未来,其经验能否进一步向其它省份,甚至向全国推广也值得期待。
今年1月中旬,国家医保局召开新闻发布会,国家医保局大数据中心主任付超奇在会上表示,国家医保局正会同人社、卫健、药监等部门共同研究制定文件,协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用,努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。
包括中药产业在内,产品可追溯已经成为长期趋势。
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