NO.1 以岭药业:中药创新药小儿连花清感颗粒新药注册申请获受理
8月19日,以岭药业公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“小儿连花清感颗粒”新药注册上市申请已获正式受理。该药品为公司自主研制的中药创新药,功能主治为清感解表、宣肺泄热,用于儿童急性上呼吸道感染风热感冒证。
点评:新冠疫情期间,以岭药业曾凭借连花清瘟实现业绩大幅增长。随着相关需求消退,公司业绩也回归常态。此次小儿连花清感颗粒的新药申报,显示公司正尝试延伸呼吸领域布局。
NO.2 华东医药:上半年归母净利润18.15亿元
8月19日,华东医药公告称,2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%;实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01%。
点评:创新方面,华东医药重点布局减重、肿瘤、自免等领域,未来伴随产品上市与放量,有望实现从“稳健”到“增长”的估值切换。
NO.3 诺诚健华:上半年净亏损3009.14万元
8月19日,诺诚健华发布2025年半年报,公司上半年实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%;归母净利润为-3009.14万元,上年同期亏损2.62亿元。报告期内,营业收入较上年同期增加,主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授权许可确认相关收入所致,其中药品销售收入增长53.47%。
点评:上半年,诺诚健华核心产品奥布替尼实现强劲增长,销售额达6.37亿元,同比增长52.84%,助推公司营收大幅增长,亏损明显收窄。未来随着奥布替尼适应证的拓展,其销量有望进一步增长。
NO.4 泽璟制药:注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准
8月19日,泽璟制药发布公告称,近日,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期实体瘤。临床前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致肿瘤消退,说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。
点评:泽璟制药创新管线ZGGS34获FDA批准开展临床,标志着其在创新药国际化上迈出重要一步。但需注意,ZGGS34目前尚处于临床早期阶段,距离上市还有较长周期,研发失败的风险也不可忽视,对公司近期业绩不会产生重大影响。
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