【天地网讯】
2026年7月8日,甘肃省药监局联合农业农村厅、林草局、中医药管理局发布一则延伸检查结果公示,在中药饮片行业引发业内人士高度关注:4家企业、1.7万亩GAP基地,集体“归零”。这标志着新版GAP“回头看”正式落地,GAP符合性不再是“一评定终身”,“躺平式合规”时代结束。

一、事件概览:1.7万亩基地“归零”
甘肃省此次检查于5月18日至30日开展,7月8日公示结果,涉及黄芪、当归、党参、大黄等道地品种,退出与不符合原因呈现明显的结构性分化:“运营性退出”与“实质性不达标”两类:其中3家(礼县春天、和盛堂、河西制药)因“已不种植”或“主动放弃种植”属于基地运营中断或企业主动止损的运营性流失,仅1家(宕昌福江源)因现场核查“不符合要求”属于GAP规范执行不到位的实质性质量不达标。
|
序号
|
申请主体
|
合作中药材生产企业、合作社
|
品种
|
基地面积(亩)
|
基地地址
|
延伸检查结果
|
|
1
|
礼县春天药业有限责任公司
|
主体企业自行组织种植
|
大黄
|
600
|
陇南市礼县草坪乡后山村、上坪乡蔡家村
|
已不种植
|
|
2
|
兰州和盛堂制药股份
有限公司
|
甘肃亚盛本草源中药材有限公司
|
黄芪
|
4538
|
张掖市民乐县新丰镇、顺化镇、民联镇、六坝镇
|
主动放弃种植
|
|
3
|
甘肃河西制药有限公司
|
民乐县育茂种植专业合作社
|
黄芪
|
600
|
民乐县育茂种植专业合作社
|
主动放弃种植
|
|
4
|
宕昌县福江源药业科技有限责任公司
|
主体企业自行组织种植
|
黄芪
|
6030
|
阿坞镇各竜村、哈达铺镇郝藏村等
|
不符合要求
|
|
大黄
|
3008
|
阿坞镇哈达乐民村、麻界村等
|
|
当归
|
1130
|
阿坞镇别竜村、别竜沟村
|
|
党参
|
1910
|
庞家乡对坡村、许家村、隆家山村等
|
数据来源:甘肃省药品监督管理局《甘肃省中药材GAP延伸检查结果公示》(2026年7月8日)
二、GAP无“终身制”,动态公示是唯一合规凭证
本次清退是国家药监局GAP公告中“动态监管”条款的具象化,明确省级药监动态公示为唯一合规凭证:
打破“终身制”:GAP符合性非一评定终身。本次将“已不种植”“主动放弃”及“不符合要求”的企业移出序列,证明资质随运营状态实时刷新,取消认证后仅以最新省级公示为准。
核查覆盖全环节:监管重心从“审材料”下沉至“查现场”,覆盖基地实际运营(是否持续种植)与规范执行(如“六统一”、农事记录、产地环境等)。宕昌福江源因实质条款不达标被否,证实仅靠一次性检查材料“躺平”已无生存空间。
三、时点锁定公示,违约触发处置
依据《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(ZYYPLM-2026-1)》,GAP项满分12分的认定严格锁定于“采购文件正式发布之日”的省级药监官方有效公示,文件附表及评审均以该时点的《符合新版GAP要求通过延伸检查基地结果》为唯一依据,非省级官方公示不予采信。
在此规则下,若涉事基地在申报时点已脱离有效公示名录,企业则不具备该12分的申报资格;若企业在申报时点,基地尚在名录内从而获得评分,但后续(如本次甘肃7月8日公示)被官方移出序列,现行文件未规定“自动实时联动扣回分数或取消资格”,但该动态结果将直接成为中选前复核及履约期监管的关键参照。
若企业中选后仍以该基地主张GAP标签供应,或无法兑现GAP来源承诺,将因“承诺与实际不符”触发联采办复核;经查实的,将依据采购文件条款及《医药价格和招采信用评价制度》,面临取消中选资格、限制挂网、纳入失信管理等处置措施。
需明确的是,上述变动不影响黄芪、当归、党参、大黄等品种本身纳入集采目录,仅影响涉事企业以被通报基地获取GAP加分及履行GAP承诺的能力,其集采竞争优势因合规凭证失效而受损。
四、从“纸面基地”到“供应链韧性”
“纸面GAP基地”彻底失效,企业必须构建动态合规能力:
动态跟踪公示状态:企业需建立省级药监公示动态的日常监测机制,实时掌握基地是否在“有效公示名录”内,确保申报及履约期间资质持续有效,杜绝“一报永逸”。
做实持续合规的实体基地:唯有持续符合GAP规范、具备稳定运维能力的实体基地,才能作为合规资产。和盛堂等企业主动弃地表明,无法持续达标的“虚胖”基地反成风险敞口。
构建追溯联动体系:集采将GAP与追溯体系并列赋分。企业需打通“田间到临床”的数据链,实现GAP合规数据的数字化留痕与可追溯,方能将基地优势转化为集采高分优势。
小结
甘肃省首次批量公示GAP延伸检查“退出+不符合”结果,是对新版GAP“动态管理”条款的坚决执行。按全国饮片联采规则,涉事基地无法作为GAP加分依据,相关企业直接失去该分项申报资格。这不仅是一次监管行动,更是一次行业洗牌:“纸面GAP基地”彻底失效,唯有持续合规、可联动追溯的实体基地,才能转化为真正的集采优势。
声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布;经本网协议授权的转载或引用,必须注明“来源:中药材天地网(www.zyctd.com)”。违者本网将依法追究法律责任。