近日，国家统计局2019年各产业领域有关数据出炉，中药饮片加工产业的主营收入和利润都出现了罕见的负增长，产业发展面临危机。
（一）主营收入
过去二十年间，中药饮片产业规模突飞猛进，取得了长足的发展。中药饮片工业总产值1996年为4.7亿元，2017年饮片工业主营收入达2165亿元，二十余年间产业规模增长了460倍，年均增长率超过30%，远超同期医药工业平均增幅。中药饮片产业营收占医药工业的比例也从不足3%，增加到2017年的7.3%。
近以来，中药饮片产业增速迅速下降，进而在2019年增速突然掉头向下，2019年我国中药饮片工业主营收入为1933亿元，较上年同期负增长4.5%，也是整个医药工业里唯一出现下降的主要领域。
（二）利润状况
中药饮片工业利润率一直较低，多年来在6.5~8.5%间波动，远低于医药工业10~13%的平均利润。2019年中药饮片工业平均利润率为8.4%，仅相当于医药工业平均利润水平的63.6%（2019年医药工业平均利润率为13.2%），除中药饮片外，其它主要领域均在11%以上。
中药饮片利润增速更令人担忧，2019年中药饮片行业利润大幅下降，利润同比增长-25.5%，遭遇史上最惨烈下跌。
（三）原因分析
中药饮片产业的剧烈下跌虽然从近年来才出现，但危机因素早已逐渐聚集发酵多时，直到这两年才集中显现。初步分析原因如下：
① 中成药工业持续下滑
短时间内，中药饮片工业下跌的主要原因应该与近年来中成药制造业形势不佳有关。中成药制造业是中药产业的主体，中药饮片是中成药的主要原料，2016年以来，中成药制造业持续下跌，并逐渐导致压力向上游传导，对饮片工业产销产生不利影响。我国中成药制造行业2016年达高峰，实现主营业务收入6 697亿元，此后陷入负增长，2017、2018、2019年5 736亿元、4 655亿元、4 587亿元。2019年中成药产业规模仅相当于2016年的68.5%。中成药制造业持续低迷，对原料饮片的需求与支付能力下降，直接压低了大部分工业饮片的销售增长，影响了中药饮片行业整体表现。
② 医保支付承压
近年来，我国医保收支矛盾日益突出，医保控费压力巨大。而饮片产业连续持续多年的高增长，饮片占医保支出比例也逐渐越来越高，必然引起医保部门的关注。
如2018年8月，浙江省台州市发改委联合市卫计委、人社局、财政局，印发了《关于加强中药饮片价格管理等有关事项的通知》，提出统一饮片医保支付价格，坚持就低不就高原则，减轻群众看病负担。
2019年8月，国家医疗保障局发布2019版国家医保目录。为了使饮片保障范围更加明确、精准，新版药品目录改变了以往的“排除法”（单味或复方均不予支付，以及单味应用不予支付），对中药饮片采用准入+排除法管理，共纳入892个中药饮片品种，延续了以往的单味/复方限定方式。准入品种均是有国家标准的中药饮片，经专家评审产生，体现了“重治疗，轻滋补”的原则，符合基本医保“保基本”的功能定位。该目录一方面强化了国家标准，在一定程度上使不同地区的保障范围相对统一，提升保障政策覆盖公平性。
未来，针对中药饮片的合理用药和医保支付，中央和地方医保部门必将有所行动。
③ 监管、环保承压
随着我国经济从高速增长转向高质量发展，在产品质量、生产合规以及环保方面要求的持续提升。近年来，来自监管和环保方面日益加大的压力，也是中药饮片行业必须面对并承担的。
历年中药饮片企业都是我国GMP证书回收重灾区，近年来国家药监部门对中药饮片生产、流通进一步加强了监管。2018年8月底国家药品监督管理局印发了《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。厉查处中药饮片违法违规行为，严厉查处中药饮片生产、流通环节违法违规行为；另一方面，要加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围。
我国2014年收回中药饮片GMP证书20件；2015年为82件，2016年为76件，2017年为56件，2018年收回96张中药饮片GMP证书，占总量的43%。
以往普遍认为中药企业生产污染较小，无废气、溶剂污染，但存在粉尘、废水、废渣、噪音污染等环境问题。近年来随着我国环保要求提升，环保问题也日益成为中药饮片企业必须面对的问题。如2019年12月，安徽亳州两家大型饮片企业就分别因为固体废物处置不规范、违规排污水和粉尘问题遭到亳州市环保部门立案调查。
监管和环保利剑高悬，有利于倒逼饮片行业淘汰落后产能，促进合规化生产及企业升级改造。
（四）未来预期风险
除了上述已经显现影响的不利因素，中药饮片产业还面临多项未来潜在预期风险。
① 支持政策退出风险
中药饮片是中医药特色优势的集中体现，近年来获得了多项行业关键政策的支持，如：外资禁入、医保报销、保留药品加成、不占药占比等，但随着前期政策红利已经有效释放，未来面临政策逐步退出的风险。
2019年10月，中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见，是未来一段时期内中医药发展的纲领性文件，文件第十七节“完善中医药价格和医保政策”部分提出“研究取消中药饮片加成相关工作”。根据文件精神，虽然短时间内不一定出台有关直接措施，但一些中药饮片的重磅利好政策，未来存在逐步退出的可能性。
② 竞争危机
医药产业被称为永不落幕的朝阳行业，在我国经济结构全面转型升级的背景之下，吸引了众多投资关注。中药饮片产业作为医药产业领域中，资金、技术、政策准入门槛相对较低的行业，虽然利润率较低，但依然吸引了众多其它领域的投资，通过饮片产业切入医药健康产业。当前，我国饮片行业企业众多，据国家药监局网站显示，截止2019年底，全国2310家企业具有中药饮片生产资质，竞争惨烈。
然而由于始终未能形成全国统一大市场，导致饮片企业竞争以区域竞争为主，跨区域的全国性集团公司较少，竞争优势不突出，行业最大龙头企业的饮片营收占比也未超过全行业的3%。中药饮片产业竞争质量较低，行业集中度低。优胜劣汰的中药饮片市场竞争演化机制始终未能全面形成。中药饮片产业一边“吸金无数”，外面的人想进来，一边屡登质量“黑榜”，面临多重危机。
③ 信任危机
中药饮片面临最深重的危机是信任危机。近年来，随着公众对医药健康产品和服务质量要求提升，对中药品质也提出了更高的要求。另一方面，中药产业作为具有原创优势的产业领域，基于文化价值理念差异和市场竞争的多重因素，中药也必然成为其它国家“特别关照”的领域。近年来，中药尤其是中药材饮片的质量问题的报道，经常成为国内外媒体关注的重点。
中药饮片在各类质量抽检、GMP回收占比均显得较为突出。如历年我国GMP证书回收最集中的就是中药饮片企业，抽检不合格批次占比最高也是中药饮片。如据国家药监局发布的2019年国家药品抽检报告，2019年国家药品抽检中，中药饮片不合格批次占比为62.1%，远超过其他类型药品之和。中药饮片就像医药产业班里令人瞩目的“坏孩子”。
实际上，在监管方的大力关注和业界积极努力下，近年来中药饮片质量取得了长足的进步，抽检合格率逐步攀升（从2013年的64%，提升到2019年91%），以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制。但由于中药饮片庞大的品规体量（截止2019年10月，根据国家药监局数据库，我国现有上市药品批文166 668条，但饮片总品规保守估计在80万以上，远超各类药品之和）和市场极为分散，中药饮片质量问题较为突出或“呈现出”突出的局面。
中药产业链长且复杂，监管资源有限，监管的缺位与越位都将会对产业发展产生极大的不利影响。实际上，由于中药产业持续多年的快速增长，中药监管尤其是检验能力难以随之同步提升，中药检验、监管能力与产业实际发展之间落差日益显著。尤其近年来，随着业界对中药安全风险认识的逐步加深，进而也对中药材饮片提出更高的质量要求。如近年来，微生物限度、二氧化硫、黄曲霉毒素等检验项目陆续增加进入药典，对中药饮片的质量要求快速提升，国家中药标准检验项目及技术要求的快速提升，进一步加剧了本来就极为紧张的监管矛盾。监管、检测技术能力与产业发展实际状况不匹配，已经成为中药质量困境的重要制约因素。
中药饮片环节多，业界普遍意识到必须从种植、生产、加工、流通等全产业链的系统管控上破局，近年来成为监管高度关注的焦点，可是多年并未取得明显突破。实际上，链式管控等于把单点的监管压力分散到各个环节，实现全链条管控的关键是管控节点一定要足够简洁、便捷、可行。因此，大幅提升检验效率，确保监管效率，扩大有效监管覆盖范围，是实现中药监管“四个最严”，突破当前中药材饮片质量困局的必由之路。标准是监管的尺子和天平，尤其强制性国家药品标准中国药典更是决定性因素。
近日，有关部门公示了《中国药典》2020版“ 0212 药材和饮片检定通则”征求意见稿（以下简称“通则”），拟全面检测植物类药材、饮片中33种农药残留，对重金属及有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）限度提出要求，引发中药业界强烈关注。目前看来，重金属、农残目前看来既不影响中药饮片有效性，更不是中药安全风险的主因，对中药材饮片整体质量影响有限。此类项目一旦列入中国药典强制检验范畴，一方面中药监管能力与产业发展不匹配的根本矛盾将深化，中药材饮片监管局势进一步恶化；另一方面，新标准执行后，一旦出现大面积的饮片农残、重金属不合格，国内外对中医药持有“看法”媒体必然借机推波助澜，这对中药材、饮片质量形象将构成致命打击。随着中药饮片“质量危机”的深化，公众和领导层难免会对中药产生质疑，“信任危机”随之而来，中药材饮片产业恐陷入危险境地。如果任由这种“信任危机”蔓延开来，甚至可能对整个中医药事业、产业发展造成难以估量的损失。
除此之外，中药饮片赖以存在的中药炮制理论，也面临着传承创新的重大理论危机；还面临着中药配方颗粒的替代等系列问题。多重因素叠加之下，中药饮片加工业已经站在了悬崖边上。近年来，一路高歌猛进的中药饮片产业，危机，或许才刚刚开始。
