2药企被罚68万元！

3月30日，安徽省药监局发布2则行政处罚通知。

01  亳州金芍堂中药饮片有限公司

处罚名称

亳州金芍堂中药饮片有限公司生产销售劣药土鳖虫案

违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款

违法事实

接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2022﹞397号），标识为亳州金芍堂中药饮片有限公司生产的土鳖虫（批号201201）经山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）检验不合格，报告编号：YJJY202205692，检验项目为【检查】总灰分、酸不溶灰分。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

处罚类别

罚款;其他-没收违法所得;没收非法财物

处罚内容

1.没收不合格土鳖虫（批号201201）828kg；
2.没收违法所得壹万贰仟伍佰捌拾伍元（12585.00元）；
3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）1.6倍的罚款计拾陆万元（160000.00元）；
罚没款共计拾柒万贰仟伍佰捌拾伍元（172585.00元）。

罚款金额(万元) 16  。没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)  1.2585

02  亳州市慈济堂中药饮片有限公司

处罚名称

亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产销售劣药炒酸枣仁案

违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款

违法事实

接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕427号），标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的炒酸枣仁（批号220801）经绍兴市食品药品检验研究院检验不符合规定，报告编号：YPY202201165，不合格项目为【性状】。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

处罚类别

罚款;其他-没收违法所得;没收非法财物

处罚内容

1.没收不合格炒酸枣仁（批号220801）174kg；
2.没收违法所得伍万零壹佰陆拾元（50160.00）；
3.处违法生产、销售药品货值金额（165000元）2.8倍的罚款计肆拾陆万贰仟元（462000.00元）；
罚没款共计伍拾壹万贰仟壹佰陆拾元（512160.00元）。

罚款金额(万元)46.2。没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) 5.016

2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。　　有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　

生产、销售劣药

第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

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