4家药企飞检情况通报

     2019年8月27日至28日，我局组织对南城县建洪中药饮片厂等4家中药饮片生产企业进行了飞行检查，现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

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2019年9月17日

     存在的问题：

     南城县建洪中药饮片厂和江西博源堂药业有限公司因存在严重缺陷1项，主要缺陷2项；

     江西九州红药业有限公司虽被查存在2项严重缺陷，主要缺陷2项。但由于该药企长期处于停产状态，药监局拟注销其相关证书。

     江西德惠中药饮片有限公司存在主要缺陷1项，一般缺陷10项被要求限期整改。

     江西海尔思药业股份有限公司则因生产销售劣药违法被查，8月5日该药企生产的通宣理肺颗粒被查性状、粒度不合格被通报。

     处罚结果：

     南城县建洪中药饮片厂和江西博源堂药业有限公司因严重违法《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定被收回GMP证书

     江西九州红药业有限公司由于该企业长期处于停产状态，拟注销《药品生产许可证》和GMP证书。

     江西海尔思药业股份有限公司则处以没收违法所得75850元，并处罚款75850元，罚没款合计人民币151700元整的处罚决定。

     附件：南城县建洪中药饮片厂等4家中药饮片生产企业飞行检查及处理情况.doc

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