上海同济堂等21家企业生产的37批次药品抽检不符合规定

       近日，上海市药品监督管理局发布2019年第8期药品质量抽检通告。抽检发布上海同济堂药业有限公司等21家药品生产企业生产的37批次药品抽检不符合固定。其中包括33批次中药饮片抽检不合格。具体的公告内容如下：

上海市药品监督管理局2019年第8期药品质量抽检通告（2019年10月18日）

2019年  第13号

　　为了加强对药品的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告。

　　上海市药品监督管理局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除风险隐患。

　　特此通告。

　　上海市药品监督管理局

　　2019年10月15日

　　（公开范围：主动公开）

　　小贴士：

　　性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

　　炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。

　　含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

　　水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响引湿所致。

　　杂质一般指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。

　　黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

　　可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。

　　浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

　　安全消费提示：

　　上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或说明书用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

药品抽检不符合规定情况汇总表