药企违规处罚！两家被撤证，一家罚款上万

     3家药企违规，一家被罚款，两家被撤证！

     11月8日，贵州省药监局发布一则行政处罚公告，毕节百原医药有限责任公司销售劣药安神补脑胶囊。

     经查明，该药企销售标示生产单位为江西南昌桑海制药厂、批号为180564、规格为0.3g的安神补脑胶囊，含量测定不符合规定。

     案件详情

     今年5月，贵州省药监局在进行药品抽检时，发现毕节百原医药有限责任公司销售的安神补脑胶囊（标示生产单位为江西南昌桑海制药厂、批号为180564、规格为0.3g）的含量测定不符合规定，被判定为劣药。7月1日正式立案。

     7月1日，执法人员对百原医药送达检验报告，再次进行现场检查，并对库存的123盒该批次安神补脑胶囊进行强制查封。

     经查明，百原医药于2018年8月12日从南昌桑海制药厂购进400盒批号为180564的安神补脑胶囊，8月14日再次购进200盒。该批次安神补脑胶囊共计购进600盒。

     6月28日，百原医药收到生产厂家的召回通知并退回236盒。随后，收到云南省药监局检验报告后，截至7月15日召回16盒。因此百原医药实际购进该批次安神补脑胶囊364盒。查明该药企实际销售198盒，违法所得人民币5296.45元，货值金额9736.95元。

     处罚情况

    由于百原医药涉嫌销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款（禁止生产、销售劣药）的规定，云南省药监局决定责令该药企改正违法行为，并作出以下行政处罚：

    没收劣药安神补脑胶囊123盒；

    没收违法所得人民币5296.45元；

    处该批次劣药货值金额9736.95元的1.5倍罚款，计人民币14605.4元。

    以上罚没款共计人民币19901.87元。

     撤销GSP

    11月11日，四川省宜宾市场监管局发布公告，撤销珙县红康大药房连锁有限公司福泰大药房的GSP。

    经查，珙县红康大药房连锁有限公司福泰大药房存在未坚持诚实守信，有虚假、欺骗等行为。宜宾市场监管局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，于2019年11月6日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》，撤销其GSP。撤销GSP认证证书期间，药企不得从事药品经营活动。如再次申请认证，应在撤销证书之日6个月后提出。

    11月8日，陕西省药监局发布公告，撤销陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司的GSP。

      西安市市场监督管理局在对陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司进行认证现场检查时，发现该公司不符合药品GSP认证现场检查评定标准。根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》、陕西省局《关于进一步做好委托药品GSP认证相关工作的通知》及西安市市场监管局的建议，决定撤销陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司编号为SN01-Aa-20140059的GSP。

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