20批均为中药饮片不合格，6批五加皮、制川乌等品种，7批涉及性状

       11月26日，甘肃省药品监督管理局发布药品质量公告（2019年第53号）20批药品不合格

       经白银市药品检验检测中心等检验检测机构检验，标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况公告如下：

       一、标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品，经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。

       二、对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，将于三个月内公开处理结果。

       三、对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

附件：20批次不符合规定药品名单

小贴士：

       性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

       鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验，目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。

       总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

       含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

       浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

       8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。以下为新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

       第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　

　
生产、销售劣药：

       第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

       生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

       第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。