最严指令！广东查假药、抓“挂证”见成效

       从广东省药品监督管理局处获悉，2019年来广东省药监局在全省范围内开展“药品流通领域风险隐患排查专项工作”，对特殊药品经营环节进行专项检查，集中整治中药饮品质量，并以规范药品零售终端为出发点，开展职业药师“挂证”行为整治，取得了系列成果，切实保障公众用药安全有效。

       广东省药监局药品监管二处处长林奇艺介绍，按照国家药品监管局要求，广东省局在全省范围内重点开展了芬太尼类药品等特殊药品经营环节专项检查。本次专项检查暂未发现有芬太尼类药品流入非法渠道情形，对检查中发现的安全隐患和管理漏洞，已及时督促企业进行整改。

       同时，广东省药监局还以规范渠道为重点，开展中药饮片质量集中整治。林奇艺称，从2018年9月至今，广东全省各级药品监管部门在集中整治中共检查药品批发、零售企业45864家次，医疗机构17490家次，检查中药材市场商户2055家次；限期整改3783家次；撤销药品经营企业GSP证书94家；查处存在非法渠道购销中药饮片行为116家(含医疗机构)；移交稽查立案418宗，移送司法机关30宗。

       整治期间，共查扣假冒伪劣药材和饮片1572公斤，罚款300万余元，通报违法违规医疗机构19家。其中清远市局采用终端倒查的方式，分别于2018年和2019年联合公安部门捣毁了两个非法制售中药饮片窝点，其中一个窝点公安部门现场刑拘4人，现场扣押的中药材、中药饮片合计2.95吨，涉案金额约为235万元；另一个窝点涉案假药货值累计超100万元，目前公安部门已立案处理。

       此外，开展执业药师“挂证”行为整治亦是广东省药监局规范药品零售终端的一大举措。林奇艺称，今年以来全省共5.6万多家药品零售企业上报了自查整改报告，自查整改率达到97%。2018-2019年期间，全省共查实存在“挂证”行为的执业药师228人，有效提升了检查的针对性和有效性。

       “药品零售企业执业药师相对数量不足是执业药师“挂证”行为的源头。”林奇艺称，省局结合此次执业药师“挂证”专项整治工作要求，发文要求各地严格按照药品零售企业分级分类管理办法规定落实新开办企业的分类工作，严禁各地自行降低标准新开办药品零售企业。专项整治期间，主动注销注册证书的执业药师数量达到3143人，从源头遏制执业药师“挂证”倾向取得明显成效。而对于查实存在执业药师“挂证”行为的174家药品零售企业，撤销其GSP证书113家，吊销许可证4家，注销许可证25家，并对查实存在“挂证”行为的执业药师在省局公众网进行公告。