曝光台 | 广西发布药品质量抽检公告 梧州三箭制药有限公司4批次产品不合格

       近日，广西壮族自治区药品监督管理局官网公布《2020年第4期广西药品质量抽查检验结果公告（2020年第11号）》（以下简称为《公告》）。《公告》显示，广西壮族自治区药监局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。经核查确认，广西梧州三箭制药有限公司（以下简称为梧州三箭）等10家企业的13批次药品抽检不符合标准规定。其中，4批次药品标示生产企业为梧州三箭。

梧州三箭产品多次出现不合格

       《公告》显示，经梧州市食品药品检验所检验，标示为梧州三箭生产的2批次复方百部止咳颗粒（批号：200420、2004181）、2批次复方感冒灵颗粒（批号：200528、200424）不符合规定，不符合规定项目均为微生物限度。

       《公告》附件《不符合规定项目小知识》（以下简称《小知识》）指出，微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

       公开资料显示，梧州三箭于2002年12月在梧州工商局注册成立，企业生产中成药、化学药为主。

       记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，梧州三箭并不是第一次出现不合格产品。

       2019年5月，广西壮族自治区药监局官方微信公众号“广西药品监管”发布的《曝光！广西20批次药品不符合标准规定，购买需谨慎》显示，标示为梧州三箭生产的藿香正气水不符合标准规定（2批次）。同年11月，国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告》显示，经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，标示为梧州三箭生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

       记者致电梧州三箭，相关负责人告诉记者，《公告》涉及的不合格药品已全部停产，并已召回在外出售的不合格药品，同时企业将加强整改，以避免此类问题再次发生。对于记者问到是什么原因造成药品不合格等问题，相关负责人表示有关报告都已提交药监部门，不再回答记者的提问。

另有9批次不合格产品被通报

       《公告》显示，除上述4批次不合格产品外，另外9批次不合格产品分别为：

       标示为广西贵港市神农药业有限公司生产的天冬（批号：200501）1批次不合格，不符合规定项目为性状；

       标示为广西民生堂中药研制有限公司生产的浮萍（批号：200201）1批次不合格，不符合规定项目为性状、鉴别、检查水分；

       标示为广西草本源中药饮片有限公司生产的决明子（批号：200101）1批次不合格，不符合规定项目为含量测定大黄酚；

       标示为桂林葛仙翁药业有限公司生产的益母草颗粒（批号：190907）1批次不合格，不符合规定项目为含量测定。《小知识》指出，含量测定系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测；

       标示为安徽广和中药股份有限公司生产的柏子仁（批号：200330）1批次不合格，不符合规定项目为黄曲霉毒素；

       标示为亳州市远光中药饮片厂生产的决明子（批号：2003027）1批次不合格，不符合规定项目为含量测定；

       标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的藿香正气水（批号：200303）1批次不合格，不符合规定项目为检查乙醇量；

       标示为广西玉林市珍草堂中药饮片有限公司生产的柴胡（北柴胡）（批号：200401）1批次不合格，不符合规定项目为性状；

       标示为江西国都中药饮片有限公司生产的瓜蒌子（批号：20190201）1批次不合格，不符合规定项目为性状。

       另据《公告》，广西壮族自治区药监局已组织相关监管部门对不符合规定产品采取控制措施，并依法查处。

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