4月20日,国家药品监督管理局公布了2020年《药品监督管理统计年度报告》――国家药品抽检不合格率为0.57%,其中中药饮片的不合格率为1.97%,明显高于中成药和化学药品。
具体来看,2020年按照国家抽检计划抽检1.82万批次,不合格104批次,总不合格率为0.57%。化学药品、中成药、中药饮片、生物制品、药品包装材料和药用辅料的不合格率分别为0.43%、0.54%、1.97%、0.00%和0.00%。
2020年各省(区、市)共检验药品19.38万批次,不合格1079批次,不合格率0.56%。2020年中检院及19个口岸药检所对6935批次、105.02亿美元的申请进口药品进行了检验,检验不合格167批次,占总批次的2.41%,不合格药品金额达3760.41万美元。
对于药品案件的查处,2020年共查处药品案件6.17万件,同比减少19.97%。查处药品案件货值金额7.34亿元,同比减少63.11%。从货值划分来看,货值10万元以下的案件占药品案件总数的99.53%。从案件货值金额总额来看,有8个省的药品案件货值金额总额都超过了1000万元。货值50万元以上案件共有95件,同比增加35.71%。
而在2019年,各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元,没收违法所得金额1.1亿元。
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