【天地网讯】
近日,从济南市市场监管局获悉,该局综合执法支队对济南两家药店进行了处罚,处罚的原因都是当事人采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,其中一家被罚款5692.02元。
因网上交易药品被罚的案例在济南已经不是第一起。在7月份济南市场监管局公布,山东先大大药房连锁有限公司济南工业南路店药店通过药房网商城共违规销售处方药61笔,货值金额4813.62元。经查处,济南市市场监管局处以该药店警告处罚,并处违法销售处方药货值金额一倍的罚款4813.62元。
公示信息,这一药店从2020年3月开始通过“药房网商城”销售药品。具体模式为购药人通过“药房网商城”线上提交订单并支付购药款,药店利用快递将药品邮寄给购药人。如购买处方药,购药人须提供互联网医院开具的电子处方或上传纸质处方照片。截至被依法查处,该药店通过药房网商城共销售处方药61笔,货值金额4813.62元。
有处方为何还是被罚?
说到这里,可能大家就有点迷茫了。这家药店都按着要求上传了处方,为何还是被罚?根据《药品流通监督管理办法》第二十一条的规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;
2019年11月22日,国家发改委发布《市场准入负面清单(2019年版)》(下称《负面清单》),明确规定“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。
虽然只需要拿下《药品经营许可证》+《互联网药品信息许可证》这个两个资质就可以做线上药品的销售业务。但国家明确规定不能销售处方药。
政策层面“打架”?处方药到底能不能卖?
2019修订《药品管理法》第六十一条规定:药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
并未将处方药列入禁售范围,为啥不能卖?这是不是政策层面出现“打架”?网售处方药到底会不会放开?
有小伙伴忍不住跳出来反驳,说的不能网络销售处方药,为啥网上还是能买到处方药?
国家食品药品监督管理总局法制司巡视员刘沛说:“考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。”
目前不少网上药店已经在积极布局。“线上对于线下药店的市场抢占将更加激烈。”国内医药健康信息平台米内首席研究员张步泳表示,不少网上药店正在通过和互联网公司、医院方合作,发展互联网医疗,“网上挂号咨询,上传检查结果,医生在线开处方、形成一个处方流转的闭环。”
网络处方药什么时候能开放?
随着“医药分家”和处方药外流等政策的持续推进,业内对于放开网售处方药的呼声也越来越高。根据南方研究所数据,我国处方药市场占药品终端消费市场 85%的份额以上,但基本80%左右通过医院渠道销售。
目前网上药店占全部医药市场比重仅1%,随着网售处方药政策的放开,通过互联网端口销售的医药商品占比若能提升到10%以上,则医药电商面临的市场空间将至少达2000亿。
放开肯定是一个大趋势,但因为处方药的特殊性,严管也是必须的。
2019年11月初,国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏在2019年全国医药经济信息发布会上透露,药监局正研究制定《药品网络销售监管办法》,该监管办法允许有条件放开网售处方药。
徐胜敏同时表示,该监管办法的研究制定工作去年已启动,“目前国家药监局正会同卫健委等有关部门研究如何保证处方准确可靠、如何保证公众购药便捷和用药安全等。监管办法也将争取尽快发布实施。”
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