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追溯体系分值提高：从“形式合规”向“全链条质量管控增强”迈进

2026-04-27 10:46:39

作者：尹悦

【天地网讯】

如果说GAP基地解决了原料“出身有门”的身份问题，那么追溯体系则是要回答“过程可控”的质量命题。

在2026年4月发布的全国中药饮片联盟采购办公室发布的《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》中，追溯体系的分值被上调至12分，与GAP基地并驾齐驱，成为综合评审中的“双子星”。这一变化并非简单的分数加减，而是折射出行业监管逻辑的深层进化——我们正在告别那个仅靠一纸证书证明质量的年代，转而进入一个用数据链条构建信任契约的新周期。

申报品种（质量指标）明细	第一批全国中药饮片采购联盟集中采购综合评审指标	第二批全国中药饮片采购联盟集中采购综合评审指标	第二批全国中药饮片采购联盟集中采购综合评审指标	相关变化
申报品种（质量指标）明细	（24年11月）	（25年11月）	（26年4月）	相关变化
GAP 基地	7 分	10 分	12 分	持续提升
追溯体系	8 分	10 分	12 分	持续提升
道地药材	6 分	10 分	6 分	升→降
趁鲜切制	3 分	5 分	取消	退出评分
种植基地（面积 / 签约）	6 分	取消	取消	取消
小计	30 分	35 分	30 分	升→降

阶梯式赋分：从合规成本到数据资产的价值跃迁

回望过去，追溯体系往往被企业视为单纯的“合规成本”，更多时候仅仅是为了满足监管要求而进行的被动式建设。但在新的规则下，它正在转变为检验企业是否真正实现集约化管理、能否将质量信誉转化为数据资产的“试金石”。新规对追溯体系的赋分设计，体现出一种阶梯式逻辑，它像一枚凸透镜，清晰地聚焦了企业在数字化转型上的不同段位。

不同于标准化成药，中药饮片长期面临“源头难控、过程难溯”的挑战。新规强调的追溯体系建设，不再局限于简单的流向记录，而是要求企业通过“一物一码”或批次级追溯，建立起从田间地头到成品出库的完整证据链。这不仅能验证药材的道地属性，更能通过数据比对，让那些缺乏实际产能、依赖外购分装的“贴牌”行为无处遁形。

6分档:【饮片生产溯源 ⇒ 10分档【饮片生产溯源+原料药材溯源 ⇒ 12分档【饮片生产溯源+原料药材溯源+饮片销售溯源】

需要注意的是，单独仅提供原料药材追溯信息无法获得评分，但完善原料药材追溯体系，能为饮片企业带来实实在在的助力。它可以帮助饮片企业与上游原料端实现更高效、精准的协同配合，让饮片企业顺利从6分档升级至10分档，直接多获取4分的评分优势，也是溯源体系获取满分12分的必要条件。

溯源深水区：用数据互证打破行业困局

在这场关于数据的“大考”中，基础分值或许只能证明你建立了档案，但想要拿满溯源这12分，企业必须打通从种植（GAP）、生产（GMP）到流通销售的全生命周期闭环。这意味着，你的数据不能是孤立的片段，而必须是流动的活水。

正如行业专家所言，防止“劣币驱逐良币”的关键，在于建立一套经得起推敲的逻辑互证机制。试想，如果一家企业的GAP基地采收记录显示亩产有限，但投料记录却远超产出极限；或者能源消耗数据显示车间并未运转，同一时间段却有大量成品入库等等，这种数据上的“逻辑不自洽”，比任何形式上的缺失都更具杀伤力。它直接指向了供应链管理的真实性和透明度，而这正是集采规则试图通过高分值来引导的方向。

用追溯体系为道地药材的“真材实料”赋能

值得注意的是，随着“趁鲜切制”加分项的取消，行业竞争逻辑正在发生微妙的偏移。过去，部分企业可能寄希望于特定工艺的溢价来获取优势；而现在，竞争的焦点回归到了供应链的整体掌控力上。

此外，新规中关于道地药材的赋分项，也巧妙地融入了对追溯体系的要求。申报企业若能在道地药材产区（省、市、县）实现产地与标签一致，并通过追溯体系证明药材来源，即可获得额外2分。这看似是锦上添花，实则是对“道地性”这一中药核心价值的数字化确权。它意味着，未来的中药饮片市场，不仅要“好”，还要“真”，更要“可验证”。

综上所述，追溯体系分值上调至12分，标志着行业监管从“形式合规”向“全链条质量管控增强”的深度转型。新规通过阶梯式赋分与逻辑互证机制，将追溯体系从单纯的合规成本转化为检验企业集约化管理能力的试金石。然而，数据的可追溯性最终是为了服务于药材的本质属性——道地性。当“来源可查”成为基础，“品质为何优”则成为决定产品溢价的关键。

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