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面对国际化进程，中药材跑赢中成药是喜还是忧

2015-08-17 09:14:45

作者：尹悦

【天地网讯】

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去年4月底在欧销售的多种中成药因在期限内没有成功获得注册而被迫下架的窘境至今让国人映像深刻，这其中躺枪的品牌大多还是一些国内知名的老字号企业。究其事件发生的罪魁祸首，还缘于被抽样检测的样品中含有多种农药残留。如此换来的代价则是中药在海外的信任危机。

中国的这些中药企业在海外躺枪受阻的同时，韩日等国仍在大批量的采购中国进口粗加工的生药原料，然后再精加工，制成符合国际标准的片剂、胶囊等，即所谓的“汉方药”，再销往欧美等国，赚个盆满钵满。具权威机构统计，全球天然药物暨中成药市场，韩、日所产的汉方药销售份额占全球份额80%至90%，日本中药制剂的生药原料75%从中国进口。这无疑让中国的中药国际化变为了中药材国际化。

目前全球中成药市场每年销售额达300多亿美元，而中国只占有5%。据官方统计的数据显示，截止到2012年底，我国中药产业年规模已达4100亿元以上，但2012年中药类产品出口仅为24.99亿美元，中药材及饮片出口为8.58亿美元，中成药出口仅2.65亿美元，提取物出口11.64亿美元。由此可见，中成药出口仍然面临困难。

有数据统计，目前日本是除中国以外，最大的中药生产国与消费国。当前日本有汉方药制药企业200多家，临床用的汉方处方药每年以15%的速度增长，年销售额高达15亿美元，汉方药年生产总值已超过8亿美元。

借鉴先进理念看清发展趋势

日本最大的汉方药制药企业津村药业，是我国中成药企业国际化最大的竞争对手。这家企业如今在中国已经从中药材原料的种植到生药初加工建立了成熟而庞大的资源网络。2005年大规模进行美国FDA申请，由此可见，津村在国际市场上都已奠定了十分稳固的市场竞争地位。

津村在研究创新方面，已投入大量资源在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面展开研究，在全面传承了中医药博大精髓后，又在科学指导下潜移默化地将中国医学与西方医药学相结合。好比我们世代传承下来的古老智慧，被隔壁小二剽窃（说好听叫借鉴）后，转化为他有用的东西，最后公之于众，他还名利双收。这种处境，被我们国内的多种因素所影响，国人众云亦云。

在中药材基地的源头方面，津村可谓发展迅速。其汉方药中的草药，大约80%需从我国进口，目前已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。而我国截止到2014年，拥有GAP基地最多的中药企业同仁堂在国内拥有8个GAP基地，从数量上已见悬殊。

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当然， 2014年相关机构发布的中药材GAP检查公告显示， 2014年我国通过认证的中药GAP基地和品种数量乃历年最多，通过GAP权威认证的企业数逐渐有了提高，呈现出一种良好的发展趋势。我国中药行业必须完善质量标准和安全准入制度，这或许是破解药材安全难题的重要途径。而加大GAP建设，则是源头的重中之重。

中成药国际化道路漫长而艰辛

数十年来，许多国内知名中药企业试水海外市场，巨额资本投入海外市场后折戟于初步阶段的不在少数，但他们在努力突破海外市场的准入门槛上还是取得了一些进展。例如有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证，其中有7种进入Ⅱ期临床试验，其余3种正启动Ⅰ期临床试验，让国内中药企业倍受鼓舞。

从古到今，中药在中医理论基础指导下被国人服用了几千年，有来之不易的临床经验的积累。而如今中药国际化的困难主要还基于中医文化的在国际上的推广不够，这一点我们可以借鉴津村对汉方药的发展思路。

随着国内相关体制的健全和完善，中材才和中成药在中医文化的推广带动下，被海内外更多的消费者接受仍将是那些中药制药企业不懈努力的方向。

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