着力中药创新药孵育转化

本报讯 （记者王青云）近日，天津市药品监督管理局等12部门联合印发《支持创新药高质量发展和高水平安全措施》，提出着力中药创新药孵育转化。

《措施》提出，推动中药领域智能制造生产线建设。建立中药先进制造技术合规性指导原则，推进中药领域智能制造转型升级。推动建立中药智能制造团体标准及中药智能制造白皮书，引领标准制定。支持中药智能制造示范工厂建设，支持采用智能化及过程分析等技术，打造智能制造系统平台。

持续开展中药制剂工程建设，促进中药制剂向中药新药转化。探索在医疗机构中药制剂注册管理中运用中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”中药注册审评证据体系；鼓励临床名方、验方和国家发布的《古代经典名方目录》申报中药制剂；发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，积累有效的临床应用数据，鼓励医疗机构和企业开展合作，遴选中药制剂，开展相关研究申报新药。

支持建立中药传承创新转化公共服务平台，着力构建中药创新转化示范区。强化政策引领与技术指导，形成中药技术创新“策源地”、研究成果“孵化器”、产业服务“生态圈”、监管科学“研究基地”，推动天津中药成龙配套、聚链成群。

《措施》要求，做好创新药高水平安全工作。强化中药质量源头管控。继续推进中药材生产质量管理规范（GAP）落实，推进中药质量源头管控，鼓励中药材趁鲜切制。持续开展中药饮片和配方颗粒标准研究，与天津中医药大学合作建设中药质量评价技术与标准研究中心等。

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