辽宁出台若干举措激发医药产业创新发展活力

　中新网沈阳3月17日电 (记者 韩宏)记者17日从辽宁省政府新闻办召开的发布会上获悉，辽宁研究出台《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》(以下简称《若干举措》)，进一步激发医药产业创新发展活力，推动辽宁省医药产业高质量、可持续发展。

　　当前，辽宁省医药产业正处于转型升级的关键阶段。与产业发达地区相比，辽宁省仍存在产业规模小、产值差距大、创新能力不足等短板，企业对更低制度性成本、更快审评审批速度、更透明监管规则、更精准创新支持的需求日益迫切。辽宁出台新一轮《若干举措》，发挥存量政策和增量政策的集成效应，不断强化政策的前瞻布局和精准供给，持续为医药产业创新发展注入政策动能。

　　《若干举措》共26条，重点可概括为5个方面。其中，零售连锁企业电子随货同行单制度全国首创；承诺出口药品销售证明办理时限，制定辽宁省首批医疗器械快速审评审批清单、放射性药品经营质量管理实施细则等措施，在全国处于领先地位。

　　据介绍，辽宁围绕研发创新“强动力”，提出放大试点示范效应、深化审评核查服务体系改革、加强医疗器械创新服务站规范化建设、加大重点产品支持力度、强化药物研发创新信息服务、搭建医疗器械研发创新沟通平台等6条举措。其中，包括完善“提前介入、一企一策”服务机制，形成更具吸引力和竞争力的制度环境；设立药物研发创新服务专栏，推动科技成果转化；搭建审评检查服务、支撑平台，将药品审评检查技术支撑前移；编制《医疗器械创新服务标准化指南》，打造医疗器械创新服务“辽宁范式”等多项举措。

　　辽宁提出深化“一网通办”改革、压缩审评审批时限、建立药械优先审评审批机制、优化医疗器械注册和化妆品备案管理、简化药品生产场地变更程序、支持药品分段生产、统筹临床试验支撑工作等7条举措。其中，包括大力推行“全程网办”；优化相同剂型非无菌药品、非治疗类大输液生产场地变更流程；合并实施许可变更、场地变更、GMP符合性检查等多项举措。

　　此外，围绕中药发展，辽宁提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工等3条举措；围绕产业体系，辽宁提出推进医药产业数智化转型、推进药品现代物流发展、推进批零一体化融合发展、鼓励引导药品连锁经营、创新放射性药品管理模式、支持药品医疗器械出口、支持境外已上市产品境内注册生产等7条举措；围绕发展环境，提出打造服务型执法机关、优化监督检查模式、夯实药监领域风清气正氛围等3条举措。(完)