近日,上海医药公告,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止注射用丹酚酸A的临床试验及后续开发。
公告显示,本次上海医药终止的在研管线为中药1.2类创新药,拟用于冠心病心绞痛。2016年6月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,现处于临床II期阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币3743万元。
业内认为,此次终止注射用丹酚酸A的临床试验及后续开发,是其战略聚焦的缩影。其背后有三重因素:一是中药注射剂监管持续收紧,近年来尚无中药注射剂1类新药获批上市;二是研发投入产出比的考量,公司认为该项目的未来市场价值和业务协同有限;三是为“大BD”战略腾挪资源,“精准聚焦”研发管线。
当然,除“节流”之外,上海医药也已同步在创新赛道等方面展开密集动作。如7月17日,上海医药公告拟出资3亿元参与设立上海上实生物医药产业基金,目标募集规模20亿元。7月24日,上海医药已签订《上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。
该基金重点聚焦IND到临床II期的First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)资产,旨在通过“产融协同”提前锁定高价值管线,为公司未来的BD引进和自研提供弹药库。上海医药方面表示,参与设立标的基金能更好地衔接上海医药的创新体系建设与“大BD”战略,通过管线、商业、退出、团队与机制等多维协同,构建“早期发现+成果转化+商业落地”的内部闭环生态。
此外,2026年第一季度,上海医药公在药品CSO业务方面,也新承接7个品种的商业化合作。其中,在4月,上药控股与强生在CNS领域达成CNS(中枢神经系统)领域全国全渠道战略合作,获得善思达、善妥达、善久达三款长效针剂独家市场推广权。
总的来说,上海医药已进入提质增效、精准聚焦新阶段。其一方面,在聚焦优势领域,果断止损,将资源集中于更高确定性的管线。另一方面,在通过产业基金和“大BD”战略,体系化地引入外部创新资产,弥补内部研发效率短板。此外,还在通过CSO业务升级和中药资产整合,强化其在全产业链上的商业化壁垒。未来,能否通过创新药放量、CSO等高附加值业务增长以及整合增效来对冲下行压力,预计将是公司持续发展的关键。
声 明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。联系电话:028-64775583,邮箱:kefu@zyctd.com。