青海省出台《中药材生产质量管理规范工作细则》 全面强化中药材质量源头管控

       7月29日，青海省药品监督管理局传来消息，省药品监管局印发《青海省中药材生产质量管理规范工作细则》（以下简称《细则》），通过加强GAP（《中药材生产质量管理规范》）监管、规范工作程序、申报资料明细等方面，助推青海省中药材生产规范化、标准化与集约化发展，保障中药材质量安全、稳定、可追溯。

       《细则》明确，中药生产企业对GAP基地建设运行及质量管控承担主体责任。鼓励企业以自建、共建、共享等方式建设GAP基地，落实“六统一”管理要求，即统一基地规划、种子种苗、投入品管理、生产规程、采收加工规程、包装贮存规程。

       《细则》规定，省药品监管局可依中药生产企业申请，按《中药材GAP检查指南》开展前置延伸检查，并对药材包装标识进行统一管理，单方制剂符合要求可直接标示“符合GAP要求”，复方制剂则需处方内所有动植物来源药材均达标后，方可标示。对未按上述规定标识的，将依法处置。

       《细则》的出台是青海省依托高原道地药材优势、强化中药材源头监管的重要举措，将有力促进GAP在青海省落地实施，提升“青药”品牌影响力，助力中藏药产业提质增效。

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