陕西医药产业发展动能充分释放

       8月4日，记者从省药监局获悉：上半年，陕西药监系统持续优化营商环境，加快推进创新成果转化，稳步推进中药传承创新，以精准服务促进医药产业发展动能充分释放。

　　据悉，今年上半年，省药监局推进药品补充申请审评审批改革试点，提供前置服务，审批时间由原来的10至18个月缩短到4至6个月，完成8项前置服务项目，其中两项申请已获得国家药监局的正式批件。

　　上半年，陕西启动实施医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，通过建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务机制，支持创新企业与产品发展，两款三类创新医疗器械获批上市。完善创新药物研发进展动态跟踪机制，加速推进重点项目研发申报进程。

　　省药监局相关部门负责人介绍，上半年，陕西新增获批三类医疗器械23个，其中国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个。陕西医药企业自主研发的两款Ⅰ类生物创新药获得批准开展Ⅰ期药物临床试验，实现陕西省内生物医药产业布局现代生物技术新领域的关键性突破。

　　同时，陕西还将不断健全完善“秦药”标准体系，推进中药材产地趁鲜切制标准化基地建设。开展首批“秦药名方”遴选，征集65个优势品种。指导企业开展中药品种保护、上市后评价，推动道地药材资源优势转化为产业优势。

　　省药监局相关部门负责人表示，下半年，省药监局将深入推进“春雨行动”，围绕企业研发转化、委托生产、产业链配套等核心需求，提供合规指导、政策帮扶、靠前服务，推动更多创新药械产品获批上市。聚焦全省医药产业发展布局，重点扶持高成长性药械企业，建立重点企业、重点品种台账，深入开展精准帮扶。(记者 周明)

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