广西建立海洋中药材质量标准集群

广西濒临北部湾，海域辽阔，海洋生物资源丰富，是我国重要的海洋中药材产区。长期以来，海洋中药材标准缺失，制约了产业规范化发展。2025年12月，广西壮族自治区药监局颁布省级海洋中药材地方标准——《广西壮族自治区海洋中药材标准》（以下简称《标准》）。《标准》收载37个海洋中药材品种，涵盖传统药用海洋动物、海洋藻类、海岸植物、海岸红树植物、海洋矿物、海洋微生物等多个品类，填补了国内相关领域空白，标志着广西在海洋中药材标准化方面走出重要一步。

《标准》品种遴选充分依托北部湾海域的资源禀赋与产业基础。37个品种中有传统海洋动物药21个，多为部位药，包括干贝、马刀、乌贼肉、乌贼骨、乌贼墨、牡蛎肉、香港牡蛎、文蛤肉、江珧壳、江珧柱、花刺参、沙虫、海珠肉、海米、海虾壳、海螃蟹壳、海冬虫夏草、淡菜、章鱼、鱼鳔、棒锥螺；有海洋藻类2个，为马尾藻和螺旋藻；海岸药用植物13个，包括木榄、老鼠簕、苦郎树、黄槿、海漆、海薯藤、露兜簕茎、草海桐、咸水草、栾樨、卤蕨、无瓣海桑果、榄钱；另有海洋矿物药海盐。品种布局立足传统产区，突出北部湾区域特色，兼顾产业发展需求。

《标准》中的37个标准均参照2025年版《中华人民共和国药典》体例编写，设【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】等必备项目，部分品种还设有【含量测定】【特征图谱】【炮制】【注意】等项目。含量指标针对性强。其中，贝壳类药材以碳酸钙为指标，如马刀的碳酸钙含量不得少于90.0%；肉类药材则多规定了总氮量，如干贝的总氮量不得少于9.0%；植物药以标志性活性成分为指标，如木榄含芦丁不得少于0.16%，老鼠簕含毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的总量不得少于0.95%。安全性指标方面，对香港牡蛎规定了重金属及有害元素限度，包括铅不得过5mg/kg、镉不得过0.3mg/kg、砷不得过2mg/kg、汞不得过0.2mg/kg、铜不得过20mg/kg；对黄槿建立了含6个特征峰的HPLC（高效液相色谱）特征图谱，为多组分综合评价提供了依据。

《标准》格式统一，产业适配性强。全部37个标准统一采用少数民族及地方习用药材质量标准格式，编号连续，便于企业执行和检索。如【贮藏】项根据药材特性制定了差异化要求，动物类药材多规定置阴凉干燥处，防潮，防霉，防蛀，长期保存在零下18℃及以下。整个标准体系立足北部湾海洋资源，检验方法与药典体系协调一致，适配采收加工、下游饮片、制剂与健康产品开发，对于支撑广西海洋中药产业规范化发展具有重要价值。

《标准》形成了体系较完整、覆盖品种较齐全的海洋中药材质量标准集群，为其他省份相关工作提供了有益借鉴。《标准》以标志性活性成分、浸出物、总氮、碳酸钙等多维指标评价质量，并引入重金属安全限度，体现了科学性和严谨性。广西将继续扩充标准覆盖品种，推动条件成熟的标准上升为国家标准，并依托北部湾“蓝色药库”建设，加快海洋中药材规范化种养殖和趁鲜加工基地建设，以标准引领产业高质量发展。

声 明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系电话：028-64775583，邮箱：kefu@zyctd.com。