中药注射剂已确保进入国家基本药物目录

【天地网讯】    “国家基本药物目录肯定是要把中药注射剂包括在里面的。”3月28日，在广东省医师协会中西医结合分会成立会议上，专程前来参会的中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀告诉记者。
    同时，据北京一位消息人士透露，医改配套方案极有可能于4月中旬中央卫生工作会议后出台，国家基本药物目录（下称基药目录）将同时公布。中药注射剂不会被剔除。

考量疗效和质量
    “目前没有证据表明中药注射剂的不良反应率和安全性低于化学药，以安全性作为理由反对中药注射剂进入目录是不科学的。”针对反对中药注射剂进基药目录的观点，四川省药学会秘书长宋民宪如是认为。
    此前，由于近年不断集中暴发不良事件，曾有部分人士主张全面禁用中药注射剂，不应该在新医改配套方案之一的基药目录中再收入任何中药注射剂。
    “对中药注射剂不能一刀切，应该辨证来看，基本药物不能不包括中药注射剂。” 作为新医改基本药物专家组成员，陈可冀告诉记者，基本药物组已经召开了十几场研讨会，正在讨论当中的基药目录包括了十几个中药注射剂品种，遴选原则是疗效确切和质量稳定的品种，并且要提交充分的安全性、有效性证明资料。
    春节后，一份包括615个品类的基药目录开始在医药企业和证券公司中流传。从这份目录看，共包括312种化学药（生物药）和303种中成药（包含14种中药注射液）。14种入选中药注射剂均是临床急重症品种，包括清开灵注射液、参麦注射液、脉络宁注射液、康莱特注射液和参芪扶正注射液，涵盖了抗感染、抗肿瘤等治疗领域。
    中国中医科学院研究员、第九届国家药典委执行委员周超凡对此建议，基药目录纳入的中药注射剂，应该与中药注射剂的临床使用原则保持一致，就是效益大于风险、西药不可替代的品种。“总的来说，就是看在哪些病种、病种的哪一阶段上，中药注射剂有优势并且已经有初步再评价结果的品种，就应该吸收。”周超凡认为。
    但是，宋民宪却指出，按病种遴选也存有问题。他说：“中药不同于化学药物，它的治疗过程与病种并不是一一对应关系的。有些品种可以对多种疾病有疗效，如果把它归结到某个病种，显然是不合理的。”
纵然在遴选原则上仍有争议，但部分临床疗效确切、安全性较稳定的中药注射剂品种纳入基药目录，已是大势所趋。

权衡价格与市场
    实际上，在上述民间流传版本的基药目录中，14个中药注射剂不乏数个独家保护品种。独家保护品种进不进基药目录，相关企业曾有过一番纠结。
    基本药物从药物经济学的角度出发，必定是质优价廉、临床需求量大的品种。基本药物将实施国家定价、政府指导价和以省为单位的集中采购的管理手段。而目前不少企业的心态是，独家品种进入后，其价格可能会受到国家更严格的限制，极有可能降价，但不进又意味着可能失去很多市场，因为按照新医改基本药物制度建设的原则，基本药物将直接纳入医保报销范围，在政府的招标采购上亦有优势。而且，基本药物在大医院、社区医疗机构和乡镇卫生院的使用比例，国家对此必定会有所规定。
    江苏省一家中药企业的抗感染类中药注射剂，据了解目前就在积极申请当中。“我们的品种从价格上来看，是同类产品价格的两倍，但是我们已经做了大量的基础性研究和临床研究工作，证明其在安全性和临床疗效比现有同类产品都要高，而且我们还在进行一个扩大适应症的Ⅲ期临床试验，就是现在流行的手足口病。”该企业相关人士称。
    但是，一旦该企业的品种进入基药目录，则意味着其相对较高的价格会被砍下一部分，如果进入基药目录后市场扩容带来的利润弥补不了限价所产生的损失，那对企业来说，进入基药目录其实就意义不大了。显然，对于不少拥有独家品种或者优势品种的中药注射剂企业来说，这是一场价格与市场的权衡。
    而实际上，在基本药物制度较好的配套政策下，企业产品进入基药目录后，由于品种同质化严重而导致竞争过于激烈的问题，也会得到解决。因此，在这场权衡之中，大部分企业还是倾向于进入基药目录。而基药目录最终结果如何，仍待正式公布后方见分晓。