【天地网讯】
2015年01月26日、27日,国家药典委员会在其官方网站上公示了《关于某某药品申请处方中金银花变更为山银花的公示》共7则,包含了三九制药、三金制药等几家公司的变更申请。
具体药品名称
华润三九(黄石)药业有限公司:金防感冒颗粒
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵片
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵颗粒
桂林三金药业股份有限公司:玉叶解毒糖浆
桂林三金药业股份有限公司:复方红根草片
湖南三金制药有限公司:玉叶解毒颗粒
山东凤凰制药股份有限公司:痔炎消颗粒
广西千伏药业有限公司:咽喉宁喷雾剂
公示举例
关于复方红根草片申请处方中金银花变更为山银花的公示
根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求,近期我委收到桂林三金药业股份有限公司将复方红根草片处方中金银花确定为山银花的申请,现予以公示,公示期为一个月,请有关各方提出意见。
通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处
邮编:100061
联系电话:010-67079591
传真:010-67156317
Email:zy@chp.org.cn
国家药典委员会
2015年1月27日
此次相关厂家扎堆将金银花变更为山银花的处方变更申请,是根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求,按照相关程序向国家药典委提出的,公示期结束后,经批准即可变更。
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