五大药都屡曝问题 中药材流通亟须统一标准

　　中药材专业市场又处风口浪尘。

　　1月22日至28日，国家食品药品监督管理总局(下称“药监总局”)组织检查组分别对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行飞行检查。检查发现上述中药材专业市场普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营等问题。

　　2月9日，药监总局发出通知，要求各地药监部门进一步加强中药材专业市场监管，严厉打击违法违规行为。

　　《中国经营报》记者在“药都”亳州实地走访后发现，中药材专业市场问题丛生的背后，折射的是中药材流通过程监管标准的缺失，而目前，亳州市正在推广建立标准化的中药材现代物流体系来应对，但难度也颇为巨大。

　　问题丛生

　　2月9日，药监总局在官网上公开了对河南禹州等5个中药材专业市场飞行检查情况的通报。

　　据央视报道，在河南禹州的中药材市场，在马路边、停车场等开放场所随意摊开晾晒中药材的现象十分普遍，垃圾充斥其中，甚至在摊晒的药材中还能看到动物的粪便。不仅如此，一些商贩为了牟取暴利还对销售的药材大动手脚，栀子是一种清热泻火的药材，为了让栀子颜色变得更加好看，商贩竟然使用染色剂对药材进行浸泡。

　　中药饮片是经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。根据药品管理法规定，未获得《药品生产许可证》的生产企业一律不得从事中药饮片的生产。而在禹州中药材专业市场，中药饮片加工炮制随处可见，有的直接在马路边摆了一个炉子一口大锅就在翻炒。

　　不仅如此，制售假药，以次充好的行为在河南禹州中药材专业市场中也较为普遍，甚至一些临床中的常用药抽检的合格率为零。

　　柴胡是临床中治疗感冒发热的常用药，市场中所谓的柴胡不仅价格相差悬殊，形状也各不相同。

　　中国药典明确标注柴胡入药只能是根部，但市场上能算得上是柴胡的药材，大多都是根和杆掺着一起卖，甚至还有一些商贩干脆直接售卖没有药用价值的柴胡杆，相比于40元/公斤左右的柴胡，柴胡杆的价格只需13元/公斤。

　　在该市场十几家店铺中，几乎没有看到一家卖真正药用柴胡的店铺，在抽检的20家样品中，合格率为零。

　　据中国食品药品检定研究院购买的样品检测中发现，多数都掺有杂质，而且掺杂的重量还不小。中国食品药品检定研究院中药材室主任魏锋介绍说：“根据我国药品标准规定，柴胡的药用部分是地下的根部，地上的非药用部分是禁止作为柴胡入药的。”

　　这次飞行检查发现其他几个市场问题也较多，河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂，安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙，湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄，四川荷花池市场用泥沙对地龙和土鳖虫增重等。

　　当日，药监总局发出《关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》要求，河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品药品监管局要针对本次飞行检查发现的问题，立即组织集中整治行动，重点整治中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为。整治工作要在当地政府的领导下，协调公安、工商等有关部门统一行动，坚决查处中药材专业市场的违法违规行为，坚决取缔非法经营活动，净化中药材市场。

　　事实上，药监总局已多次发文要求对中药材专业市场乱象进行严查。

　　2013年7月初，药监总局对五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。

　　当月30日，药监总局更是在北京友谊宾馆召开中药材专业市场整治约谈会，约谈亳州、安国等全国17个集中的中药材专业市场所在地政府负责人。17个中药材专业市场所在地政府负责人在会场签署了《中药材专业市场管理责任书》，并表示全力组织开展中药材市场整治，以求形成规范有序、健康发展的中药材专业市场。

　　据记者了解，上世纪90年代，各地涌现了大量中药材市场，管理水平参差不齐，假冒伪劣滋生蔓延。为此，国务院开展了中药材市场整顿工作，关闭了近百个条件达不到标准的市场，至今只保留了17个中药材专业市场。

　　这是药监部门成立近20年来首次约谈地方政府。药监总局副局长吴浈更是在约谈中要求，“我们必须拿出刮骨疗毒的勇气，来一番彻底的清理整顿。”

　　2013年10月16日，国家食品药品监督管理总局、工信部、农业部、商务部、国家卫生计生委等8部委又联合下发《关于进一步加强中药材管理的通知》，但“运动式”执法过后，中药材专业市场乱象还是屡禁不止。
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　　标准缺失

　　据亳州市药发局相关人士介绍，亳州是中国中药材最大种植基地、最大中药饮片生产基地和中药材集散中心，目前常年在地中药材约100万亩左右，种植品种超过400种，现有通过GMP认证的中药饮片生产企业110多家，年生产中药饮片近40万吨。位于市内的康美中药城占地1000亩，建筑面积120万平方米，是目前全球最大的集展示、交易、物流于一体的专业市场。市场年交易额突破300亿元，货流量120万吨。

　　亳州的多位业内人士表示，中药材是中药的原材料，但长期以来，国家没有将中药材作为药品监管，只是作为农产品来管理。药品的生产、经营，国家主管部门用“GMP”“GSP”认证来监管，中药饮片也通过“GSP”认证来监管，甚至对中药材的种植也通过“GAP”认证来监管，唯独对中药材的流通过程没有监管标准。

　　为了改变这一局面，近日，商务部印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》，提出从6方面加快中药材现代物流体系建设，力争到2020年初步形成采收、产地加工、包装、仓储和运输一体化的中药材现代物流体系。

　　2014年12月，中国仓储协会、中国中药协会联合主办的“中药材物流标准宣传贯彻会议”在亳州市举行，无论是政府主管部门、行业组织还是中药材企业或研究机构，都认为标准化是目前中药材现代物流体系建立的关键所在。也就是说中药材流通要建立“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的追溯体系。

　　中国仓储协会会长沈绍基在发言中表示，中药材在初加工、包装、仓储、养护这四个环节存在的问题是非常严峻的：产地加工分散、不规范；包装规格不统一、无包装、滥包装；以民宅存储为主，专业仓库严重不足；仓库出租、没有管理、没有信息系统；在加工与存储期间使用硫磺、磷化铝熏蒸等，特别是仓库设施与养护技术非常落后；仓储集约化、规模化程度很低；行业没有统一的物流标准与行业监管，使得中药材在流通与物流中的品质得不到保障。因此，建立中药材现代物流体系是一项刻不容缓的重要使命。

　　据记者了解，《中药材仓库技术规范》《中药材仓储管理规范》两项行标已于2014年7月30日发布，2015年3月1日起实施；《中药材气调养护技术规范》行标已经通过专家审定，即将上报商务部审批；《中药材产地加工技术规范》《中药材包装技术规范》两项行标、《中药材物流质量管理规范》国标即将列入2015年国家标准制定计划。中国仓储协会和中国中药协会联合筹办的首家“中药材现代物流体系宣传推广基地”已在亳州市落成。

　　也有亳州医药界人士认为，中药材掺杂使假，不过是中药产业粗放式发展的一个缩影。中药材流通及饮片加工行业进入的资金、技术门槛低，市场供应饱和，形成价格战等恶性竞争格局，部分商贩采取“以劣充好”谋取利润的冲动难以避免。

　　亳州市药业发展局副局长陈群告诉记者，全市100多家中药饮片生产企业中，只有亳州同仁堂、济人药业、广印堂等5家企业年销售收入达到10亿元左右。目前，该市正在谋划建立中药饮片产业集团。

　　当地一位大型中药饮片企业负责人告诉记者，该企业有自己的种植基地，但他们的净利润率只有10个点左右。“药材贩子”的中药材经过了多道流通环节，利润可想而知。

　　“大树底下不长草，只有大企业多了，竞争才会规范，期望地方政府能拿出含有‘真金白银’的政策来支持龙头企业的发展。”上述企业负责人说。

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