德州市食药监局抓好“四到位”加强中药饮片质量监管

　　为严厉打击中药饮片以次充好、人为增重染色等违法违规行为，切实保证中药饮片质量安全有效，德州市食药监局按照国家总局、省局的通知精神，结合春节期间食品药品市场大检查活动，开展了中药饮片经营使用专项整治行动，抓好“四到位”加强中药饮片质量监管，取得明显成效。

　　一是工作部署到位。市局成立专项整治工作领导小组，制定实施方案，同时督导各县(市、区)局成立专项整治工作领导小组，组织执法人员学习相关法律法规、文件精神及常见饮片真假鉴别知识，并对我市中药饮片经营和使用管理中存在的问题进行分析讨论，确保专项整治有计划、按步骤推进。

　　二是责任落实到位。各县(市、区)局明确专人负责，实行片区监管责任到人，网格化监管，各司其职，各负其责，密切协作，形成监管合力，按时保质高效地完成专项检查任务。落实企业责任，督导中药饮片经营使用单位完善管理制度，强化“企业负责人是药品安全第一责任人”意识，进一步结合GSP要求配齐中药饮片管理人员，落实岗位责任制。

　　三是重点检查到位。结合以往检查，全面分析、认真查找辖区中药饮片管理中存在的问题，以问题为导向，与春节期间食品药品大检查相结合，对中药经营和使用环节进行飞行检查和明查暗访，重点检查中药饮片购销和仓储管理，包括经营资质、购销渠道、调剂使用、日常养护等环节;中药饮片包装，包括标签、合格证，及是否注明品名、产地、日期、调出单位等，加强可疑药品抽验，对检查中发现的违法行为依法予以查处。督导各县(市、区)局按时上报检查情况，并及时上报检查发现的重大问题。此次检查共出动执法人员813人次，检查单位410家，责令整改7家。

　　四是整改措施到位。通过检查，多数企业中药饮片购进渠道合法、管理良好。但也发现少数中药饮片经营使用单位存在未保留原包装合格证、标签保存不完整、未做装斗复核记录，个别养护设施设备不全等问题。对存在问题的单位，现场进行风险会商，分析安全隐患，提出整改措施及时纠正;对存在问题严重的7家单位依法进行了处理，并按规定限期整改到位。同时要求单位及时对专项检查中取得的经验、存在的问题进行总结，举一反三，积极探索中药饮片长效监管机制，确保中药饮片质量安全。