【天地网讯】
在举行的贵阳第六届医药博览会论坛上,“促进传统医药产业国际化”成为众专家讨论的热门议题之一。
美国药典会驻华机构负责人胡江滨博士是第一次来到贵阳。给胡江滨留下深刻印象的,不仅仅是贵阳“爽爽”的气候,还有贵阳及贵州丰富的中药材资源。在了解到“黔药”出口面临的诸多困难后,胡江滨为本地药企支招——中药出口受阻?可借道食品补充剂市场。
中药民族药现代化艰难推进
胡江滨也是第一次听到这样的介绍:贵州是全国四大中药材产地之一,拥有各种天然药用资源4290多种,总蕴藏量为6500万吨。然而,贵阳的中药类产品出口却始终迈不出大的步伐,已远远落后于国内其它一些中药材产区。来自中国医药保健品进出口商会的统计数据显示,2010年1——6月,全国中药类产品(包括中药材及饮片、中成药、中药提取物等)的出口额超过9亿美元。而据海关统计,2010年1——6月,通过贵阳海关出口的中成药(以中药材为原料)总值为4万美元,药用植物(中药材)总值为2万美元。这一数字,与贵州中药材资源的蕴藏量是不匹配的。
那么,“黔药”国际化到底卡在哪里?
胡江滨说,贵州有很多优质的中药材资源,可挖掘的潜力巨大,但宣传力度不够。他建议:“贵阳可以多举办一些类似于药博会这样的活动,邀请一些国际企业和国际机构来贵州参观,让大家知道贵阳,知道贵州的中药材资源,才能慢慢把市场打开。”他指出,“黔药”要想走向国际市场,还必须解决一个中药民族药现代化和国际化的问题。
本届药博会上,有专家表示,其实中药国际化问题,是一个行业性的难题,由于中医药是我国自古沿袭下来的一种经验科学,它与西医西药体系之间存在着巨大的鸿沟。以美国为例,由于美国FDA(美国食品和药物管理局)严格的医药审查制度,中药产品要想在美国上市非常之难。
目前,医药界的一项热门课题,既是通过现代化的科技手段,对中药进行药理分析,以弥合中医体系与西方医学体系之间的鸿沟,让古药焕发新春。就在今年6月,广药集团在京发布白云山丹参全基因组研究成果,宣布进入中药基因时代。
这类工作,贵阳的制药企业也在努力推进。作为贵州中药龙头企业之一,同济堂早在2005年10月就与美国知名的信纳克医药研究公司合作,为其拳头产品仙灵骨葆胶囊能够进入美国市场进行专业的医学测试和鉴定。经过2年的试验,双方联合发布:根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢,提高骨密度。同济堂宣称随后将启动美国FDA认证程序。
然而,两三年过去了,仙灵骨葆胶囊在美国上市的事情至今未果。同济堂有关方面负责人向记者表示:“目前公司产品国际化还在摸索之中,这也是中国中医药企业所面临的一个共性问题。如何开拓,对我们公司来讲还有许许多多的问题还没有理清,公司仅仅是在做一些初期的工作。”
曲线进军食品补充剂市场
美国医药市场是一块巨大的蛋糕,市场容量超过3000亿美元。然而,国内中成药企业里有实力冲刺这一市场者太少,能成功打入者更少。据记者摸底调查,贵阳产中成药成功打入国际市场的,仅有威门药业热淋清颗粒等少量药品。而其突破的市场也只是越南,离欧美等发达国家市场仍有一段距离。
以药品名义出口不行,就走食品补充剂的通道!——美国药典会驻华机构负责人胡江滨为中药企业指出了另一条突围路径。据悉,胡江滨所在机构的主要职责,即是为中国制药和保健品企业提供标准和咨询服务,帮助中国产品打开国际市场。
胡江滨介绍,在美国,草药或其它植物提取物被定义为食品补充剂,而食品补充剂在美国上市和使用不需要经过美国FDA审批,只需在上市前提前75天通知相关部门即可。他说:“这意味着,中国传统中药产品,以食品补充剂的名义进军美国市场,是一条捷径,可以省去很多麻烦。”
当然,与以药品名义上市销售相比,美国食品补充剂的销售也存在诸多限制。比如,“不能声称有治愈、缓解、治疗、诊断或预防疾病的功能”,但可以进行一些功能性描述,如“安乐,改善心情,宁静的睡眠”等。
据了解,美国食品补充剂市场同样很庞大,2008年为240亿美元。而美国食品补充剂85%的原料来源于中国。事实上,中国目前的中药类产品出口,也是以中药材及饮片和中药提取物为主,这两者都可作为食品补充剂的原料。而作为全国四大中药材产地之一的贵州,也应是食品补充剂原料的天然富矿。
事实上,贵阳已有企业关注到这一市场。贵阳济仁堂药业副总经理杨先权说:“前些年,我们每年都会出口数百吨贵州的生姜到日本,日本企业用来提取生姜素,最后用于保健品的生产。经过这一道工序,产品附加值就大大提升。现在我们也在考虑引进设备,来做这种生姜素。”
贵阳市工信委副主任冯守明说:“我市中药民族药企要走出去,目前一块很大的短板就是人才结构不完善,比如外语人才、外贸销售人才,懂得外国相关行业法律法规的人才更少。要改变这种现状,还需要很长一段时间。”
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